、企业类型等事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关在收到企业变更申请及完整资料之日起15个工作日内 （1）条国务院行政法规（1）条第六章附则第五十条各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据本办法制定具体规定。第五十一条本办法自2003年2月1 ...
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投资规模等情况说明；(四)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人；(五)拟办企业的组织机 条情形之一的，国家局或者省局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《药品生产许可证》。关联法规：全国人大法律（1）条第三十六条 申请人隐瞒有关 ...
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投资规模等情况说明；(三)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人；(四)拟办企业的组织机 许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业 ...
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任何单位和个人不得伪造、变造、卖买、出租、出借。第二十一条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、企业法定代表人、企业负责人、企业类型、生产 配制地址、注册地址、医疗机构类别、发证机关、发证日期、有效期限等项目。由药品监督管理局核准的许可事项：制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限。第二 ...
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直辖市药品监督管理局应于2003年4月1日前，将更换工作总结及药品生产许可证管理系统软盘报送或以电子邮件形式发送到我局安全监管司。 三、为加强规范化管理， 许可证生产范围分类及填写规定》(见附件3、附件4)。各省、自治区、直辖市药品监督管理局在换证中，要按规定事项和分类及填写要求，进行规范填写。其中《 ...
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我省药品生产企业不断提高质量意识和法制意识，坚决打击有意制假制劣行为，促进我省制药生产企业管理水平整体上一个新台阶。 二、组织领导此次换证省局负责审查企业的换证 ，并负责完成省局委托的现场检查工作。 三、换证时间和范围换发《药品生产许可证》工作从2005年7月1日开始，至2005年12月31日止。生产 ...
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药品监督管理局网站www.shfda.gov.cn直接下载后填写。)2、《药品生产许可证》正、副本复印件；3、《企业法人营业执照》或《营业执照》的正、副本复印件；4 查出的主要问题及整改落实情况；7、不合格药品上质量公报通告情况及整改情况。 三、换证程序(一)药品生产企业根据换证要求进行自查、自纠，并 ...
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换证工作方案，组织实施，并将换证工作方案抄送我局药品安全监管司。 二、换发《药品生产许可证》工作从2005年7月1日开始，至2005年12月 管理局(药品监督管理局)对企业申报资料进行审查，必要时进行现场检查。对曾有违反药品监督管理法律、法规等不良行为的企业应进行现场检查。依据资料审查或现场检查结果， ...
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平稳有序，进展顺利。为进一步做好此项工作，现将有关事宜通知如下：一、各省（区、市）药品监管部门要严格按照《药品管理法》、《行政许可法》有关规定及《关于开展换发〈药品生产许可证〉工作的通知》（国食药监安〔2005〕17号）要求，在2005年12月31日前完成《药品生产 ...
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实施条例》、《药品生产监督管理办法》规定，经检查、审查公告，符合规定要求，同意核发你公司《药品生产许可证》，具体项目如下：企业名称：江西康源气体有限责任公司； 注册地址和生产地址：江西省萍乡市安源区安源镇十里村； 企业类型：有限责任公司；法定代表人：周志萍；企业负责人 ...
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