1日起施行。局长郑莜萸2000年4月30日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国药品 职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染 ...
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1人、组员2人组成检查组,并商省局市场监督处选派监督员。 检查组依照国家食品药品监督管理局制定的《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》 举报等问题,即可做出认证合格的结论,由省局政务受理室向企业颁发《药品经营质量管理规范认证证书》。 确定为限期整改的,应由省局政务受理室书面通知 ...
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、化学、生物等相关专业技术职称的人员从事认证审查工作。(三)建立了适应机构管理需要的制度和工作程序。(四)具有相应的办公场所和设施。关联法规:地方政府 和《企业法人营业执照》或《营业执照》。(三)企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。(四)在申请认证前12个月 ...
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现场检查通知书(附件4)提前5个工作日发至被检查企业。同时抄送企业所在市级药品监督管理局和省局相关处室。(二)现场检查方案应包括以下内容:企业基本情况、 十二)检查组在组长主持下,根据检查项目,对照检查标准进行评定,并填写“药品经营质量管理规范认证检查评定表”(附件6)。(十三)根据现场检查情况、综合 ...
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》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书, b-sh08-002346 上海雷允上汇然药店 零售连锁 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 上海松江区 上海松江区九亭镇九杜路477号b区3号 ...
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》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书, b-sh08-002346 上海雷允上汇然药店 零售连锁 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 上海松江区 上海松江区九亭镇九杜路477号b区3号 ...
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及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书, -006057 上海雷允上北区浦锦药房 零售连锁 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 上海闵行区 上海闵行区浦锦路309弄6号绿地沃尔玛广场地下一层 ...
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管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。”国家食品药品监督管理局《关于〈药品经营质量管理规范〉认证有关问题的通知》(国食药监市[ 为12月31日,不再顺延。”依据上述规定,本市未通过GSP认证的药品零售企业(含药品零售连锁门店,不含新开办企业和乙类非处方药柜,下同)自2005年 ...
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第五条持证单位申请变更《GSP认证证书》,应向市食品药品监督管理局提交以下材料:(一)药品经营质量管理规范认证证书变更申请表(式样见附件);(二)加盖 ,"发证时间"为新变更时间,"企业名称、地址"项目为变更后的内容。"认证范围、经营范围"变更的,待实施专项认证后予以变更。第九条本程序由山东省食品药品 ...
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》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现 新药特药分公司 批发 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)、精神药品第二类制剂。 大连 大连市中山区五惠路29号1 ...
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