１日起施行。局长郑莜萸２０００年４月３０日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品 职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染 ...
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、化学、生物等相关专业技术职称的人员从事认证审查工作。(三)建立了适应机构管理需要的制度和工作程序。(四)具有相应的办公场所和设施。关联法规：地方政府 《企业法人营业执照》或《营业执照》。(三)企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。(四)在申请认证前12个月内 ...
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现场检查通知书（附件4）提前5个工作日发至被检查企业。同时抄送企业所在市级药品监督管理局和省局相关处室。（二）现场检查方案应包括以下内容：企业基本情况 二）检查组在组长主持下，根据检查项目，对照检查标准进行评定，并填写“药品经营质量管理规范认证检查评定表”（附件6）。（十三）根据现场检查情况、综合评定 ...
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1人、组员2人组成检查组，并商省局市场监督处选派监督员。 检查组依照国家食品药品监督管理局制定的《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》 等问题，即可做出认证合格的结论，由省局政务受理室向企业颁发《药品经营质量管理规范认证证书》。 确定为限期整改的，应由省局政务受理室书面通知申请 ...
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管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。”国家食品药品监督管理局《关于〈药品经营质量管理规范〉认证有关问题的通知》(国食药监市[ 为12月31日，不再顺延。”依据上述规定，本市未通过GSP认证的药品零售企业(含药品零售连锁门店，不含新开办企业和乙类非处方药柜，下同)自2005年 ...
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条持证单位申请变更《GSP认证证书》，应向市食品药品监督管理局提交以下材料：（一）药品经营质量管理规范认证证书变更申请表（式样见附件）；（二）加盖单位 ，"发证时间"为新变更时间，"企业名称、地址"项目为变更后的内容。"认证范围、经营范围"变更的，待实施专项认证后予以变更。第九条本程序由山东省食品药品 ...
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办法》等法律、法规、规章和规范性文件的有关规定，结合本市实际情况，在征求相关企业和各区（县）食品药品监督管理分局意见的基础上，本局将上海市《药品经营质量 管理办法（试行）》（2003年4月15日起实施）修订为《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》，经第175号局务会议通过，现印发给你们，请遵照 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，并依照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定程序进行认证检查，对以下认证合格的企业发给《药品经营质量管理规范认证证书》。生素.生化药品.生物制品.诊断 ...
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，坚持标准，严格期限，切实作好今年认证工作，根据《意见》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)的规定，现对认证工作中有关问题明确如下：一、截止到2004年6月30日，没有通过GSP认证的地市以上城市的药品批发、零售连锁和大中型零售企业，其中包括没有提出认证申请的，在认证中被判定为 ...
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审核批准，现对以下符合GSP认证标准的药品经营企业发给《药品经营质量管理规范认证证书》。剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品学药制剂、抗生素、生化药品物 学药制剂、化学原料药剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品剂、抗生素、生化药品、生物制 品生化药品、诊断药品学药制剂、抗生素品、化学原料药学药 ...
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