条进口药品的国内销售代理商必须向国家药品监督管理局备案。备案事项如有变更，必须办理变更手续。第二十五条进口药品在国内销售，必须接受所在地药品监督管理部门 ，必须出具下列证件：（一）加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件；（二）加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的 ...
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食品药品监督管理局负责受理，市食品药品监督管理局每月一次到省食品药品监督管理局办理变更手续。第四条依法取得《GSP认证证书》的药品经营企业有下列情形之一的， ：（一）药品经营质量管理规范认证证书变更申请表（式样见附件）；（二）加盖单位公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；（三）《GSP认证证书 ...
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药品监督管理局(药品监督管理局)： 近期我司在审查保健食品技术转让、变更申请过程中，发现部分产品存在申请人营业执照上的名称、地址与保健食品批准证书载明内容不一致的情况 如下： 自2009年11月1日起，各省级局在受理保健食品技术转让或变更申请工作中，对于申请人自身名称、地址与原批准证书不一致的情况，如 ...
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注册证书所列内容发生变化的，持证单位应自发生变化三十日之内向原发证机关申请办理变更手续或重新注册。第十三条首次进口的药包材（国外企业、中外合资境外企业生产） 十六条申请药包材注册应具备下列基本条件：（一）申请单位须具有企业法人营业执照。（二）申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向，国家已明令 ...
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质量管理第一节管理职责第五十八条药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。第六十条企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体 ...
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申报的理由，附于申报资料的首页。（九）变更与技术转让产品注册及再注册申请中，申请人营业执照的名称、地址与保健食品批准证书中申请人名称、地址 文件的复印件。（三）保健食品批准证明文件复印件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。（四）产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的允许该产品 ...
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许可项目应按照保健食品卫生许可证的核发程序办理。第三章卫生许可证的延续、变更和补办第十一条在保健食品卫生许可证有效期届满后，需要延续保健食品卫生许可的 前的保健食品卫生许可证副本或正本复印件；3、变更后的营业执照复印件；4、工商行政部门出具的变更证明资料复印件；5、药品监督管理部门认为有必要提供的其他 ...
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法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件和 1 份复印件；（2）如 企业负责人： 原质量管理人： 现质量管理人： 原经营范围： 现经营范围： 申请变更原因及依据：业务发展需要 审查意见： 局领导签发： 经办人： 负责人： 日期： ...
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的按如下规定执行：⑴提交卫生许可证申请书；⑵学校(幼儿园)食堂要求变更名称、法定代表人的，需要提供变更前后的工商营业执照及原卫生许可证复印件。⑶增加经营项目的，需提供 产品卫生许可批件；10、可能有助于产品评审的其它资料。(三)申报变更只限于产品名称的变更。四、工作程序1、申报产品资料一式七份，按顺序 ...
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。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理再注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。(三)保健食品批准证明文件复印件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。(四)产品生产国(或地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产企业质量管理规范以及允许该产品 ...
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