工作。从薄弱环节入手，加强监管能力建设，建立完善农村药品监督网络，积极推动医疗机构用药监管法规的制定与完善，保障医疗机构用药监管依法进行，对医疗器械法规 监督，对新闻媒体反映的问题，要认真调查核实，并依法及时作出处理。15、实行执法案卷评查制度。各级食品药品监管部门要建立有关行政处罚、行政许可、行政 ...
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正当等原则，建立和完善行政处罚、行政许可、行政强制等行政程序制度。各级食品药品监管部门在作出对行政管理相对人、利害关系人不利的行政许可决定之前，应当将 行政执法社会监督员制度，自觉接受人民群众的社会监督，高度重视新闻舆论监督，对新闻媒体反映的问题要认真调查、核实，并依法及时作出处理。要接受法院通过诉讼 ...
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和权限行使权力、履行职责。要按照合法、合理、程序正当等原则，建立和完善行政处罚、行政许可等行政程序制度。要加强对行政行为的监督检查，纠正和克服重处罚、轻 责任追究程序。采取明查和暗访相结合的方式，继续组织好行政执法检查，对检查中发现的问题，及时做出处理。要建立健全执法过错责任追究制度，对于执法中出现的 ...
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的行政许可实施机关及其工作人员进行监督与管理，协调处理行政许可实施机关之间有关审批中的问题。第四章行政许可的实施程序第十七条行政许可实施机关应当根据行政许可 行政许可的决定前，应当告知被处罚人有要求听证的权利，被处罚人提出听证要求的，行政许可实施机关应当组织听证。第四十五条行政许可有下列情形之一的， ...
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十条技术审评工作时间按照下列规定执行：（一）新药临床试验：90日；获准进入特殊审批程序的品种：80日；（二）新药生产：150日；获准进入特殊审批程序的 证明文件的；（五）依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的；（六）其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。关联法规：全国人大法律（1）条 ...
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单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床试验方案应当提请临床试验机构伦理委员会进行审查。 直辖市(食品)药品监督管理部门应当在其行政机关网站和药品注册场所公示药品注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第一 ...
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