予以受理的,应当出具《受理通知书》;决定不予受理的,应当出具《不予受理通知书》,说明不予受理的理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第 。第二十八条《食品流通许可证》应当载明:名称、经营场所、许可范围、主体类型、负责人、许可证编号、有效期限、发证机关及发证日期。第二十九条《食品 ...
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处理:(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许 生产批件》;不符合规定的,书面通知委托方并说明理由,同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。关联法规:地方政府规章(1)条第三十二 ...
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和/或产品有效期;(六)增加临床适用范围,如增加临床适应症、增加临床测定用样本类型等;(七)变更生产地址(生产场所的实质性变更);(八)其他可能影响产品安全性、有效性 对药品监督管理部门作出的退审和不予注册的决定有异议,且已申请行政复议或者提起行政诉讼的,药品监督管理部门不受理其复审申请。第十一章监督 ...
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日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。药品生产企业依法办理《药品 情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省局不予受理或者不予批准,并给予警告,且在1年内不受理其申请。申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段 ...
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,应当在规定时限内书面告知申请人,说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第十一条 国家食品药品监督管理局在对药材进口 、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。 第二十五条 国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的,颁发 ...
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应当写明查实的违法事实、相关证据、违反的法律条款、行政处罚依据、行政处罚决定的内容,还应当将复议和诉讼的途径、方法和期限等事项进行告知。第二 单 3.餐饮服务许可申请补正材料通知书 4.餐饮服务许可申请受理决定书 5.餐饮服务许可申请不予受理决定书 6.餐饮服务许可现场核查笔录 7.餐饮服务许可延期 ...
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《药品生产许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。关联法规:全国 (食品)药品监督管理部门应当对申报资料进行审查,符合要求的予以受理,出具《委托生产申请受理单》;不符合要求的不予受理,书面通知申请人并说明理由。(二) ...
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(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(二)申请材料存在可以当场更正的错误的, 不予批准的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第九条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产 ...
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处理可以合并使用。违规者的申报资料和原始资料不予退回。第十一条受到查处的单位和个人如对处理有异议,可以申请行政复议。第十二条对在药品研究监督和 影响产品质量的残留物,更换批次时,也应对设备进行彻底的清洁。13.难以清洁的特定类型的设备可专用于特定的中间产品、原料药的生产或储存。14.物料、中间产品和 ...
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:1.申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;2.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许 不予批准的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。(四)申办人自取得《药品生产许可证》后,按照国家有关规定申请 ...
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