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成型工艺流程,各工序技术条件试验依据等资料。五、中试研究中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善,是保证制剂[制法]达到生产可操作性的必经环节。供质量标准、 和个人如对处理有异议,可以申请行政复议。第十二条对在药品研究监督和申报注册中有关工作人员的徇私舞弊等行为,依照《中华人民共和国药品管理法》、 ...
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