本办法所称授权组织，是指法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织，在法定授权范围内，以自己的名义实施行政许可。被授权的组织适用本办法有关行政许可 行政许可，起草单位应当举行听证会听取各方面的意见，并向省人民政府报告以下情况：（一）设定该行政许可的可行性和必要性；（二）对公民、法人和其他组织权益的具体 ...
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11-2、互联网药品交易服务企业审批法律依据：《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》12、权限内特殊药品（易制毒化学品）生产、经营、 直接撮合药品网上交易；已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务；提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响； ...
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人员健康状况进行审核和评价，对符合卫生要求的准许其在规定的范围内从事食品生产加工活动，食品生产经营必须具备基本的卫生条件，才能确保生产加工出符合食品卫生 程序，也不透明，有的甚至滥用职权、以权谋私。针对这些问题，按照部党组对卫生行政许可工作的总体要求，组织有关机构和人员深入调研、反复论证，经过一年多的 ...
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调查研究，全面总结经验，广泛听取有关机关、组织、公民的意见。对一些与群众切身利益密切相关、为群众设定有关义务的立法项目，要通过媒体、互联网、听证会等方式充分听取 。要按照合法、合理、程序正当等原则，建立和完善行政处罚、行政许可等行政程序制度。要加强对行政行为的监督检查，纠正和克服重处罚、轻教育，重许可 ...
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变更。二、行政许可内容：审查变更《医疗器械经营企业许可证》（门店）；审查核准《医疗器械经营企业许可证》，许可项目变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库 医疗器械经营企业许可证》换发。二、行政许可内容：审查换发《医疗器械经营企业许可证》（门店）。三、设定许可的法律依据：1．《医疗器械监督管理条例 ...
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四条许可事项变更包括下列情形：(一)变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料；(二)变更检测条件及参考值(或参考范围)等；(三)变更注册产品标准中所设定的项目 ;(三)产品注册批准文件依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；(四)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。第八十六条生产企业被撤销《医疗器械 ...
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卫生许可证者必须符合法律、法规、规章、标准、规范及本办法的规定要求。第十条食品经营者所设定的场所周围规定距离内不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他 、县分局应按照《中华人民共和国行政许可法》、《上海市食品、化妆品行政许可审核程序》的有关规定，对申请人提出的食品卫生许可申请事项进行审核。关联法规：全国 ...
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、试剂/设备、交叉污染等环节进行合理质量控制，企业应对各种对照（质控）品的ct值做出明确的范围要求。注意，建议采用与实际检测样本具有相同或相似性状的基 的内容进行充实和细化。本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求 ...
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食品药品监督管理部门(以下统称制定机关)，依据法定职权和程序制定并公布，在一定范围、时间内对管理相对人及公民、法人或者其他组织具有普遍约束力、可以反复 规章和上级政府或上级政府部门规范性文件的，其名称前一般冠以“实施”两字。第五条规范性文件不得设定下列内容：(一)行政许可事项；(二)行政处罚事项；(三 ...
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符合药用要求。为此，国务院于2004年6月发布了《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)，明确保留了“药用辅料注册”，并设定 常数、纯度、含量及其测定方法和数据。标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。13、连续3批样品的 ...
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