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。 第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门负责本辖区内药品招标代理机构资格的认定工作。省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门要加强对 不服的,可按照《行政复议法》和《行政诉讼法》的规定申请行政复议或提起行政诉讼。 关联法规:全国人大法律(2)条第四章附则第二十六条本办法 ...
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其他国家机关、药品生产经营企业没有行政隶属关系或其他利益关系;(三)具有开展药品招标代理活动必要的资金,其注册资金不少于50万元;(四)具有能够编制招标文件和 共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定申请行政复议或提起行政诉讼。 二十一、本规定由自治区药品监督管理局负责解释。 二十二、本 ...
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进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。第八条保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让 时限内书面告知申请人,说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
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的时限内以书面形式通知申请人,同时告知申请人享有复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第五十九条根据本办法第二十三条的规定,需要进行重复 包括下列情形:(一)变更生产企业名称;(二)变更生产企业注册地址;(三)变更注册代理机构;(四)变更代理人。第六十四条许可事项变更包括下列情形:(一)变更 ...
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;(四)行政处罚的履行方式和期限;(五)不服行政处罚决定,申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限;(六)做出行政处罚决定的药品监督管理部门名称和做出决定的 接到听证通知书后,应当按时出席听证会,也可以委托1至2人代理出席听证会。委托他人代理听证的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。因故不能如期参加 ...
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,其进口申请注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。补充申请,是指生产申请和进口申请经批准后,改变、增加或者 注册的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督 ...
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,为确认样品的真实性,向标签标示的生产者(包括产品批准证明文件持有人)或者进口代理单位发出的书面确认通知。在上述单位难以确认或者难以联系的情况下,可委托 期限,查封、扣押的场所、设施或者财物的名称、数量等,申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限,行政机关的名称、印章和日期。《查封(扣押)物品/场所 ...
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、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请,由国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局受理后 不予注册的书面决定,应当说明理由,并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第一百九十二条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市 ...
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的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第七条 对批准的药品广告,省食品药品监管局应当报国家 下列用语的含义:异地发布药品广告,是指在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告。任意扩大产品适应症(功能主治)范围 ...
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文号的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对批准的药品广告,药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局 《药品广告审查表》原件保存2年备查。广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布药品广告的,应当查验《药品广告审查表》原件,按照审查批准的 ...
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