，使用国产原料药的申请人，还应当提供与该原料药生产企业签订的经公证的供货协议及该原料药的药品批准证明文件复印件；使用进口原料药的申请人，还应当提供与该 注册的多组分生化药品，仍按照化学药品管理。对上述品种改变剂型的新药申请、补充申请，亦按照化学药品管理，其申报的技术要求与化学药品相应类别的要求一致。已 ...
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－－－－－－－－ 单位负责人或总会计师财会负责人复核制表 第二节会计报表格式及编制说明 国营医药商业系统财务主要指标电讯月报医药商会０１表编制单位年月份 《（）企业利润表》上报。（二）本表分为“经营成果”、“利润分配”和“补充资料”三大项。“经营成果”大项第２行“商品销售总额”至第１５行“商业企业利润 ...
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按下列格式和要求编写：××××产品说明书本品是由××、××为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有××的保健功能(注：营养素补充剂 营养素名称和用量表》的范围内。18岁以下人群、孕妇、乳母食用营养素补充剂的营养素每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量(RNI)的1 ...
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起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等 ：(1)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；(2)生产国家或者地区药品管理机构出具的允许辅料上市销售及该 ...
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按下列格式和要求编写：产品说明书本品是由××、××为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有××的保健功能(注：营养素补充剂 生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明性文件以及与产品配方、工艺、功能 ...
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11．有效期根据质量稳定性研究结果，制订有效期限。12．有关质量标准的书写格式，均参照《中国药典》现行版。附：关于对《药品流通监督管理办法 4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11 ...
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申请表中相应内容一致。若有变更，申请人和检验机构需提供书面说明。4.营养素补充剂保健食品的注册申请，不需提供功能学试验报告；不提供安全性毒理学试验报告 一致；申请注册的产品质量标准（中文本），必须符合中国保健食品质量标准的格式。四、国产保健食品技术转让产品注册行政许可受理审查要点（一）保健食品技术转让 ...
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来源及质量控制的详细资料，包括生产企业、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等，进口辅料还应提供进口注册证。3．若使用未经国家食品药品监督管理局按 药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注〔2007〕283号） ...
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义务的行为； (七)药品购销合同签订后，再同中标人订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益； (八)不执行价格主管部门制定的中标药品临时零售价及 十二条招标人应当在开始履行药品购销合同后，按照《文件范本》规定的格式，按时向当地卫生行政部门报送集中招标采购履约情况，作为对医疗机构进行监督检查 ...
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并符合《黑龙江省行政处罚监督办法》第七条的规定。没有载明法定内容和不符合法定格式的行政处罚决定书，不得使用；使用的，该行政处罚决定书无效。五、全省范围内 本协议自甲乙双方签字盖章后生效，协议中如有未尽事宜，经双方协商可作出补充规定。甲方：法定代表人或者负责人：电话：银行账户：乙方：法定代表人或者负责人 ...
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