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预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则
构建免疫结合物过程中，能与核素、毒素或药物发生反应。2．应规定最终产品中游离抗体或游离组分的限量。活性中间体应被灭活或去除。(三)免疫结合物的免疫反应性 )。需详细说明操作方法、试剂和抗血清标准等。还要对检测样品和参考品的平行性关系进行检测。应以IHR为标准，对每批产品进行总生物活性测定，并以生物活性 ...
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