三聚氰胺等项目检验；（5）企业制定的生乳收购查验规定，应保证收购的生乳来自取得生鲜乳收购许可证的生鲜乳收购站，每批有检验报告表明生乳 系统的封闭式或半封闭式全自动包装机。半自动大包装设备为人工上袋，自动计量灌装和封口。 12.清洗设备 全自动cip清洗设备 无死角，覆盖全部生产线。 干 法 工 艺 生 ...
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物流全过程的条件。开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备。 效期药品催销表； (十五)药品不良反应报告表等； 第二十二条企业使用的计量器具应符合国家有关规定。第四章验收结果评定第二十三条现场验收时，应逐项 ...
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企业验收实施标准（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。附件：药品经营许可证申请审查表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日开办药品批发企业验收实施标准 及考核的规定等。第三十二条企业使用的计量器具应符合国家有关规定。第三十三条企业应按规定至少应建立药品质量管理记录（表式）。内容包括：（ ...
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检验或者产品出厂没有合格证124、医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续125、医疗器械生产企业违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低 保洁、保温、冷藏、冷冻等设备与设施，校验计量器具，清理清洗确保正常运转和使用；用于餐饮加工操作的工具、设备未做到无毒无害、标志或者区分明显 ...
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不得分，其它不符合每项扣2分。 1-2-5 调剂用计量器具应当按照计量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 5 查阅资料,现场考查 抽查账册\登记专册\处方保管情况,不完整扣5分 2-1-7 有《放射性药品使用许可证》。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。放射性药品 ...
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保障人民群众用药安全有效、方便及时，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》，制定本验收标准。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委 饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。第二十二条 企业使用的计量器具应符合国家有关规定。第二十三条 企业应建立药品质量管理记录(表式)：(1 ...
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条 义齿生产企业应当建立供方评估制度，所用主体材料应具有有效注册证，并保存供方的资质证明（经营许可证、生产许可证、产品注册证等）、采购凭证等。对已确定的 9．新设备、新材料、新工艺试验管理制度及记录； 10．检测仪器管理及计量器具周期检定制度和记录； 11．批号管理记录； 12．安全防护规定和记录； ...
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的重复利用率；农业用水要推广节水灌溉技术，提高灌溉水的利用系数；生活用水，应加强供水用水设施的维护，推广节水器具，抑制跑、冒、滴、漏现象。第十一 、调整或停止取水，取水单位和个人必须服从。第二十三条持有取水许可证的单位和个人，应当按照国家、自治区的有关规定向水行政主管部门缴纳水资源费。水资源费按月征收 ...
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实施标准(试行)第一章人员资格条件与职责第一条申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的药品批发法人企业。第二条企业负责人应具有大专以上学历 疫苗质量验收记录；(十)冷库、冷藏车、冷冻、冷藏设备温度记录；(十一)计量器具使用、检定记录；(十二)质量事故报告记录；(十三)疫苗预防接种异常反应记录 ...
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、直辖市及计划单列市医药管理局组成审查组，在省、自治区、直辖市及计划单列市生产许可证办公室的领导下，按产品实施细则和考核办法，对申请企业进行检查和考核，并 和全国许可证办公室批准，其应具备的条件是：一、具备符合产品技术标准要求的检测手段和必要的辅助设备。二、检测仪器设备精度能满足标准要求，计量器具，有 ...
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