全年共受理新药临床研究1175件，较1999年减少了12.8%，其中化学药品新药在统计年度内独家申报品种占总申报数量的72%，比1999年提高10个百分点； 源头抓，从产生问题的关键环节上抓，严把市场准入关，另一方面要健全各项管理制度和规范，加强对经营行为的监管，堵塞漏洞，消除隐患，让违法者无机可乘。 ...
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管理不达标企业。 2 管理制度 综合制度 具有财务制度、统计制度、固定资产和物资管理制度、人事工资管理制度、档案管理制度、卫生管理制度并切实得到落实。 缺少1 或没有得到落实，扣0.2分。企业通过ISO质量体系认证、或通过HACCP认证的，加2分。 3 仓储管理制度 建立安全储粮责任制、粮情检查与处置 ...
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质量体系建设。进一步完善药品认证管理制度，严格认证标准，严肃认证纪律，规范认证行为，加强对各类认证检查员的培训教育和监督管理。(药品安全监管处、药品 、改进工作的目的。加强行政复议队伍建设，采取有效措施提高行政复议人员的业务素质和工作能力。(政策法规处) 22．完善层级监督机制，强化对下级部门行政行为 ...
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。第六条非临床研究机构负责人应具备医学或药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。其职责为：（一）全面负责和实施对非临床研究机构的建设和 ；（十一）各种实验数据的处理；（十二）工作人员的健康检查制度；（十三）标准操作规程的编辑和管理；（十四）非临床研究机构认为需要制定标准操作规程的其它 ...
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及日期提供。商品的质检报告必须是经省、地(市)局以上政府部门授权认可的计量认证/审查认可的检测部门出具的质检报告，检测项目必须是按照商品的执行标准进行 、标准和食品安全知识、各岗位加工操作规程等。(四)企业应制订内部食品安全管理制度，实行岗位责任制，制订食品安全检查计划，规定检查时间、检查项目及考核 ...
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2.4.4.4. 商品的质检报告必须是经省、地(市)局以上政府部门授权认可的计量认证/审查认可的检测部门出具的质检报告，检测项目必须是按照商品的执行标准 和食品安全知识、各岗位加工操作规程等。8.7.4企业应制订内部食品安全管理制度，实行岗位责任制，制订食品安全检查计划，规定检查时间、检查项目及考核 ...
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依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。第十二条 承担政府委托监督抽检、 活动。第三条 食品检验机构应当符合《食品检验机构资质认定条件》，按照国家有关认证认可规定通过资质认定后，在批准的检验能力范围内，按本规范和食品安全 ...
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