或机构。职责是：1．择研究者，对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2．审查研究方案。3．向研究者提供试验疫苗，确保试验疫苗在GMP条件下 和有效性评价任务、达到GLP标准的实验室，具备相关的设备和实验技术人员。检测的项目包括：HIV抗体初筛和确认、外周血淋巴细胞分离和保存、病毒载量测定和CD4/ ...
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提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录；（6）如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房产证明或租赁协议和出租方的房产 ： 企业公章： 年月日 所在地市局 审查意见 审核人签名： 年月日注：1．市局审核意见应确认企业有无立案未结案，或处罚未履行的情况。2．申请表一式二份； ...
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、受试者保险、受试者补偿或赔偿原则、试验暂停和终止的原则和责任归属、知识产权界定、发表论文方式等。第二十八条研究室或实验室不可将试验工作转包；如果 九条统计分析人员在试验方案确定后制订统计分析计划，在数据锁定前加以细化和确认；统计分析必须采用公认的统计学软件和合适的统计学方法；统计分析过程必须程序化， ...
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，拟定《业主大会议事规则》（草案）和《管理规约》（草案）；（三）确认业主身份及其专有部分物业建筑面积；（四）确定业主委员会委员候选人产生办法及名单； 申请房屋预售许可证、房屋所有权初始登记时，应当对物业管理用房进行产权登记备案。门卫房、车库、杂物房、设施设备用房不得抵作物业管理用房。第四十二条建设单位 ...
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经营者通过签订协议的方式明确商品质量安全卫生责任（临时自销少量农产品的农民除外）；食品、食用农产品批发市场的经营服务机构应当配备必要的有毒有害物质检测设备和 自主创新、品牌经营、商标注册、专利申请等手段，努力培育一批具有自主知识产权的世界知名品牌，让“中国制造”真正成为优质产品的标志。三、强化基础， ...
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重庆市第一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议修正）第一章总则第一条为明晰乡镇企业产权关系，完善经营机制，促进乡镇企业发展，根据国家有关法律、法规，结合本市实际， 股东可以货币、厂房、设备、土地使用权、技术等有形和无形资产入股。用货币以外的资产作价入股的，须按国家有关规定进行资产评估或确认。第十四条 ...
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对原料药生产工艺的合理性、可行性进行评价的。2．由于原料药的生产规模变化可能导致设备、工艺条件、操作参数等的变化，并可能导致原料药质量（例如杂质、晶型等 较明确证据的雷同，包括：研究资料中主要试验数据一致，TLC照片特征明显、可以确认相同，研究图谱雷同（如HPLC图谱峰形相似可以重叠并有多数峰或全部峰 ...
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（GMP）的要求进行生产与验证。①冻干粉针剂冻干粉针剂无菌生产工艺验证中的设备验证、环境监测是冻干粉针剂生产线GMP要求的常规内容；培养基灌装验证是对设备 现行版《中华人民共和国药典》附录中有关的指导原则经过详细的方法学验证，确认所选择方法的可行性。3.质量标准的制定（1）项目的确定一般而言，注射剂 ...
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财政部报送绩效目标。中药材扶持项目的绩效目标和年度绩效目标根据项目建议书和项目投资协议确定。 第十二条 绩效目标应当包括以下主要内容： （一）预期产出， 新技术规程和标准，结合自己生产或技术服务需要开发专项技术，形成具有自主知识产权的技术成果。基地建设项目制定的生产技术规范和标准，主要包括种子种苗生产 ...
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向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应征求原生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局的 实施的审核、确认和登记审批过程。药品标准物质，是指供药品质量标准中物理和化学测试及生物方法试验使用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法 ...
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