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单位。第三十二条药品注册申请人应与选定的临床研究负责单位签订临床研究
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；参照技术指导原则共同研究制定临床研究方案，起草受试者知情同意书和临床试验 监督管理局报送有关技术资料。省、自治区、直辖市药品监督管理局应对试制现场、生产
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