网站( www.satcm.gov.cn )上下载。 二○○六年九月十五日 国家中医药管理局“十五”重点专科(专病)项目建设评审验收办法第一条根据《国家中医药管理局“十五”重点专科(专病)项目建设管理办法》的有关规定，制定本 ...
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行业服务，也可以面向社会，实行有偿服务。第五条药品非临床安全性研究的项目包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌 环境控制及记录等是否符合《管理规定》的要求。第五章仪器、设备第十条对仪器、设备进行验收检查的内容，主要是检查安全性研究机构是否具备足够的运行良好的仪器设备 ...
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行业服务，也可以面向社会，实行有偿服务。 第五条药品非临床安全性研究的项目包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌 的环境控制及记录等是否符合《管理规定》的要求。第五章仪器、设备第十条对仪器、设备进行验收检查的内容，主要是检查安全性研究机构是否具备足够的运行良好的仪器 ...
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衷心感谢。一九九六年二月九日附件二：熊胆粉生产企业核发《药品生产企业许可证》验收标准(暂行)根据《药品管理法》第二章的有关规定，参照《药品生产质量管理规范》的 进行法制教育和技术培训，不断增强职工的法制观念和提高技术水平。二、场地及设备、设施7．熊胆粉生产企业必须远离居民区，企业周围应无污染源，空气、 ...
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其他研究结果体现形式 □论文 □著作 □专利 □软件 □标准 □其他(请注明)： □新观点 □新学说 □新理论 □新方法 □新方案□新药前期研究 □新诊疗设备 □新药 □中药新技术□其他(请注明)：论著或报告 学术大会报告 学术大会展示 科技期刊 拟出版 已出版 其他(请注明)： 国际 国内专利 ...
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不到要求的令其停止生产和经营。 附：放射性药品生产、经营企(事)业检查验收细则根据《中华人民共和国药品管理法》、《放射性同位素工作卫生防护管理办法》以及《 、成品以及包装材料等项目检验。3.质检部门必须配备能满足生产成品所需要的检验设备和实验动物。精密仪器、仪表、衡器要有专人负责保管、使用、维修和定期 ...
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能保证药品质量的仪器、仪表、衡器等不得用于生产和检验。 20．无菌灌注设备应定期用微生物学方法检查，灭菌器内部工作情况应用仪表监测，定期验证，结果纳入 41．根据药品理化性质，选用符合药用要求的包装材料。包装材料和标签应有专人验收、保管，分类专库贮存，严禁露天存放。 42．药品应有标签和说明书。标签 ...
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监督管理部门、配制制剂的医疗机构和有关单位对我局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》(国药管安[2000]275号附件1)及其它一些问题提出意见和建议。我局经 规定：配制大容量注射剂的注射用水，不得采用单效的塔式蒸馏水器，可采用各种型式的多效蒸馏水设备。 二、验收标准第71条关于“不得外购软包装输液袋 ...
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和安全性报告。应注意核查国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。a 液体乳巴氏杀菌乳：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→巴氏杀菌→冷却→灌装→冷藏调制乳： 为5个作为备查样品。 样品确认无误后，由抽样人员与被抽样单位有关人员在抽样单上签字、盖章，当场封存样品，并加贴封条。封条上应当有抽样人员签名、 ...
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专项存款”科目。４．融资租入固定资产工程，在安装调试完毕交付生产验收使用时，应将构成固定资产价值的设备价款、运输费、途中保险费、安装调试费、借（增）记“固定资产 序时记载，并加强同银行对帐。月终时，企业帐面余额与银行对帐单余额之间如有差额，必须逐笔查明原因，编制“流动资金借款调节表”调节相符。如有不符 ...
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