三)药品质量档案； (四)药品养护档案； (五)供货方档案； (六)销货方档案； (七)设施和设备及定期检查、维修、保养档案； (八)计量器具管理档案； (九)首营企业审批表 ，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。对验收合格的或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第(五) ...
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药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。第二章设施与设备第九条企业应有与药品经营规模相适应的营业场所，企业的营业场所或药品仓库应 检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准或项目不完整、不齐全的，评定为验收 ...
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(2)员工培训档案；(3)药品质量档案；(4)药品养护档案；(5)供货方档案；(6)设施和设备及定期检查、维修、保养档案；(7)计量器具管理档案；(8)首营企业审批表； 检查验收，并逐项作出肯定或否定的评定。第二十六条 现场验收结果符合本标准的，评定为验收合格；有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不 ...
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三)疫苗质量档案；(四)疫苗养护档案；(五)疫苗用户档案；(六)疫苗供货方档案；(七)设施和设备及定期检查、维修、保养档案；(八)计量器具管理档案；(九)首营企业审批表；( 本标准，或有缺项、项目不完全，不齐全的评定为验收不合格。第十八条对验收合格，符合疫苗经营条件者，在其所持《药品经营许可证》上增加 ...
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进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。第二章设施与设备第十一条企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、 五条现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。第三十六条现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有...
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)业，按照《细则》自查，然后向所在省、市卫生厅(局)提出申请，经检查验收小组检查验收合格后，按照《药品管理法》第四条和国务院各部门的主要任务和职责中， 、成品以及包装材料等项目检验。3.质检部门必须配备能满足生产成品所需要的检验设备和实验动物。精密仪器、仪表、衡器要有专人负责保管、使用、维修和定期核验 ...
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保管、销售的人员应接受医用氧有关专业知识和法律法规培训，并取得由省级技术监督部门颁发的特种设备操作人员资格证。第六条有色盲缺陷的人员不得从事医用氧的验收、保管 应逐条作出肯定或否定的评定。第十七条结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有符合本标准，或有缺项、项目不完整、不 ...
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运输应按有关规定办理。第四十八条由生产企业直调药品时，须经经营单位质量验收合格后方可发运。第四十九条搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示 及时抽样送检。（二）检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。（三）对各种养护设备进行检查。（四）检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。第七十 ...
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与行业标准（优级品标准）相结合进行检测（见附件二）。企业质保体系验收合格，产品质量达到国家标准的企业方可获得生产许可证。第八条产品质量考核实行百分制评定 ．按《中药工业生产管理若干规定》、《中药工业工艺管理办法》和《中药工业设备管理办法》要求，编制并严格执行产品工艺规程和岗位操作法。（满分３０分，合格 ...
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从事互联网药品信息服务的资格；(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；(三)具有健全的管理机构，具备网络与 申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人 ...
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