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抽查病历、临床考核等方法进行实地检查评审验收。实地检查评审验收工作完成后,专家组向省级中医药管理部门提交书面评审验收报告。省级中医药管理部门应在收到评审 ││要求:重点反映项目建设单位专题研究项目建设工作的情况。在政策、人员、设备、资金等方面对项目建设所││落实的具体措施。每年报送项目建设工作总结及 ...
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单独组织 15 2004BA721A47 中医药现代化发展战略研究 交流中心 16 2004BA721A48 中医标准体系构建研究 世界中联 附件2:“十五”国家科技攻关计划课题验收报告材料汇编 课题编号: 课题名称: 牵头单位: 负责人: 联系电话(手机): 起止时间: 验收时间: 课题验收报告 ...
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参数控制在规定的范围。第二十三条安全性研究机构应当配备各种功能实验室及相应的仪器设备,包括生理生化检验室、病理检查室、细胞室、微生物检查室、分析室及其它实验室等 规定》的要求进行撰写以及记录、标本的保管是否适宜。第二十三条对报告及记录进行验收检查的项目主要包括:1.有否资料保管室及其配置情况;2.资料 ...
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;⑵生产单位名称、法定代表人、生产场所、生产布局、产品配方、生产工艺、生产设备、卫生设施等与原核准内容一致的承诺书;⑶产品品种目录;⑷从业人员健康检查 产品质量标准(企业标准);7、产品毒理学试验报告;8、产品有效成分检测报告、杀菌效果等检测报告;9、生产条件验收报告;10、产品设计包装(含产品标签) ...
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控制在规定的范围。 第二十三条安全性研究机构应当配备各种功能实验室及相应的仪器设备,包括生理生化检验室、病理检查室、细胞室、微生物检查室、分析室及其它实验室等 规定》的要求进行撰写以及记录、标本的保管是否适宜。第二十三条对报告及记录进行验收检查的项目主要包括:1.有否资料保管室及其配置情况;2.资料 ...
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配备全时段自动监测、记录和调控温湿度的设备。 (六)企业应设置与其规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的验收养护室。经营中药材及中药饮片的 的管理; (十四)质量事故、质量查询和质量投诉的管理; (十五)药品不良反应报告的规定; (十六)用户访问的制度; (十七)卫生和人员健康状况的管理; ( ...
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衷心感谢。一九九六年二月九日附件二:熊胆粉生产企业核发《药品生产企业许可证》验收标准(暂行)根据《药品管理法》第二章的有关规定,参照《药品生产质量管理规范》 制度、质量管理制度、质量分析制度,制定检验规程、抽样办法、检验记录及检验报告书写及管理办法以及标准品、对照品、检定菌、标准溶液管理办法,保证质检 ...
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进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。第二章设施与设备第九条企业应有与药品经营规模相适应的营业场所,企业的营业场所或药品仓库应环境 审批表;(八)首营品种审批表(连锁门店除外);(九)不良反应报告表。第四章验收结果评定第二十五条现场验收时,应逐项进行全面检查、验收,并 ...
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设备,及依法经过资格认定的中药或中医专业人员。第二十条 企业应配备必要的验收养护设备,仓库及营业场所应配备药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、 合格药品管理方面的规定;(八)药品质量信息的管理;(九)药品不良反应和其它质量事故报告的规定;(十)卫生和人员健康状况的管理;(十一)服务质量的管理规定;(十 ...
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的通知(国食药监市[2005]278号)精神,我局制定了《山西省疫苗经营企业验收实施标准》(试行),现印发给你们,望认真贯彻执行。二00五年十二月 ;(九)销后退回疫苗质量验收记录;(十)冷库、冷藏车、冷冻、冷藏设备温度记录;(十一)计量器具使用、检定记录;(十二)质量事故报告记录;(十三)疫苗预防 ...
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