安全产品检验机构出具的检验报告8、产品设计包装(含产品标签和铭牌)9、产品说明书样稿(含产品适用的水质范围)10、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害 后给予办理相关项目的变更：1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；2、公证机关出具的转让合同的公证文件；3、原卫生许可批件原件。五、申报及审批 ...
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有保证产品质量的专业质检技术人员。（五）具备完整、正确的设计资料、工艺文件、检验规程和检验记录。（六）企业应取得三级以上计量合格证书。关联法规：国务院 》中一等品、优等品质量要求。第七条出口中药产品的质量还可依据进口国标准、国际通用的技术标准或双方合同的标准。第八条国家中医药管理局对出口中药产品实行 ...
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、质量兴市、质量兴县、质量兴企”活动，大力宣传名牌产品生产企业，积极引导企业以质取胜，建立健全从产品设计到售后服务全过程的质量管理体系，增强自主创新能力， 的合力，切实把监管工作落到实处。四、加强质量诚信体系建设，营造全社会注重质量信用的良好氛围进一步完善企业信贷、纳税、合同履约等诚信体系建设，健全 ...
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的生产设备、工艺、检验仪器及试验设备。(四)有保证产品质量的专业质检技术人员。(五)具备完整、正确的设计资料、工艺文件、检验规程和检验记录。(六)企业应 》中一等品、优等品质量要求。第七条 出口中药产品的质量还可依据进口国标准、国际通用的技术标准或双方合同的标准。第八条 国家中医药管理局对出口中药产品 ...
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，仅在初次和例行体检合格后方能在生产线上工作。高级要求4.2.2.2在来访者和合同方声明其无传染性疾病前，不允许其进入原料、制备、加工、包装和存储区域。 l考虑产品的配方；l包装方式；l加工环境；l储存条件等。高级要求5.2.3产品设计开发过程和结果应形成文件。5.2.4应确保留样具有可追溯性；其保存 ...
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与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床试验方案应当提请临床试验 条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当 ...
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行业部门初审意见；(三)负责与享受扶持资金的农产品生产基地经营企业签订合同，协调有关部门保证产品在深圳销售；(四)对按“五大工程”建设方案要求需要招标的项目，按 ．市发展改革部门项目立项所需申报材料；6．市发展改革、财政部门要求的其他资料。申请设计及认证费用资助的，需要提交如下材料：1．屠宰场建设方案 ...
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十二条 空气处理系统的设计应能防止交叉污染。在同品种辅料生产区域中，允许部分排风在该区域回用;在多品种生产区域里，如产品完全处于密封的容器和 第二十六条 应检查并确认原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准，生产 ...
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向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。3． 使用动物源性原材料时，除 ，4204 待检、合格血浆保存条件应符合国家标准。4301 有特殊要求的物料、中间产品和成品应按规定条件储存。并予检查和监测。 (WHO P23 11.12项)4302 ...
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作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以 转让新药生产技术时，应当与受让方签定转让合同，并将技术及资料全部转让给受让方，指导受让方试制出质量合格的连续3批产品。第一百二十九条多个单位联合 ...
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