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所在地或合同研究组织所在地进行。病例报告表(CaseReportForm,CRF),指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。试验用 委员会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员责任向委员会提交监查资料,尤其是所有的严重不良事件的资料。研究 ...
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由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。第七条 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 符合《计算机信息系统安全保护等级划分准则》(GB 17859)二级以上的要求。2.系统设计文档包含详尽的安全性保障措施(包括用户权限、角色、安全管理策略、系统日志 ...
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责令其限期改正,并处1000元以上2万元以下罚款;造成损失的,应当依法承担赔偿责任。第二十条医疗卫生机构、疗养院、屠宰场、生物制品厂等单位对产生的含有 组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。执法人员当场作出行政处罚时,应当填写统一制作编有号码的,并加盖城市管理行政 ...
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(区)、乡(镇)人民政府(街道办事处)应当设立防火安全委员会,建立消防安全责任体系网络,各级公安消防部门为本级防火委员会的办事部门。第八条企业应当根据有关 有关安全规定和技术规范。严禁在燃气管道上搭建建筑物或者构筑物。第二十六条建筑工程设计单位和设计人员在新建、改建、扩建工程和装修工程设计时,要将设计 ...
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热经营企业方面的原因,造成用户室内温度达不到规定标准的,由热经营企业承担责任:(一)新建、改造的用户供热设施,已经热经营企业验收合格,仍 决定不服的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。第五十条供热行政主管部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分;构成犯罪 ...
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生产加工小作坊的安全监管,明确内部的责任部门,确定专门的监管人员;县级有关监管部门要协同乡镇政府、街道办事处共同承担食品生产加工小作坊的监管工作。食品 六)引导企业提高产品质量。要引导企业根据国内外市场变化趋势,健全从产品设计到售后服务全过程的质量管理体系,全面加强质量管理;按照我省调整和优化产业结构 ...
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绿化工程"。3、将第十条修改为"建设工程的绿化设计应与主体工程设计同时进行,并由持有相应资格证书的设计单位承担"。4、删除第十一条。5、将第 2、《济南市外商、华侨、港澳台商投资企业和常设代表机构中的外国人、华侨、港澳台人员管理办法》(市政府令第32号);3、《济南市报废汽车回收管理办法》(市政府令第 ...
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法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。(二)产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理,准确可靠。(三)产品技术要求的文字、数字 配方确定、生产工艺稳定、具有代表性的多批产品。(十)开展产品技术要求的研究,应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行,并由相应技术人员承担。...
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的单位、个人的财物或者谋取其他私利的;(九)接受当事人、发案单位、代理人或者相关人员的宴请和礼物、礼金以及使用其人、财、物办案的;(十)违反枪支、 职能的事业单位的工作人员,其职务(岗位)过错责任依照行政机关工作人员职务(岗位)过错责任追究范围予以追究。第三章职务(岗位)过错责任划分与承担第十六条职务 ...
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执法人员的培训。通过集中培训、轮岗锻炼和技能演练,不断增强行政执法人员责任意识、法治意识和服务意识,提高监管执法能力和水平,做到依法行政、规范执法。3 日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。(四)药品流通质量 ...
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