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、包装、半成品和成品)的分开。4.3.3设备初级要求4.3.3.1设备的材质和设计应避免对产品造成污染,并便于清洁。高级要求4.3.3.2设备应安装在适当 建筑物的内部和外部环境,以检验害虫控制的有效性。6.8.9应对原料的接收进行彻底的检查,以避免虫害的引入。6.8.10*宜由有资质的服务公司来进行 ...
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场所、申办者的姓名、地址;试验研究者的姓名、资格和地址。4.试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法和步骤 试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期,因而也可作为试验合同。4.研究者手册(Investigator’s Brochure)有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的 ...
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措施;(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;(九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗 能力,配备现场服务人员、场所、设备。【验收办法】检查公司相关文件(包括准备与客户签订的服务合同范本、客户服务流程及规范、客户档案管理方案、制度和 ...
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主要职责是:(一)负责局机关基建项目立项后的委托初步设计、组织工程招投标、选择施工监理和工程中各种合同的签订;(二)负责工程概预算的审查、工程中洽商变更 可行性研究报告是项目建设前期工作重要的组成内容,要委托有资格的设计院或咨询公司进行编制。建设单位对委托单位提交的可行性研究报告,进行审核后,报国家 ...
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出现严重断裂。目前,我国医药研发的主体仍是科研院所和高等院校,大中型企业内部设置科研机构的比重仅为50%。同时,在以市场为导向的制药企业中 优化协作分工配套模式,构筑自己的竞争优势,形成了部件制造外包(OEM)、部件设计制造外包(ODM)及生产专业化部件和专业化模块产业。4、发达国家和跨国医药集团争相 ...
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