凭合同。(四)有效的固定资产投资批准文件。(五)新药证书、技术转让合同或协议文件。(六)生产基本条件，包括水源、水质、电力容量、蒸汽等证明文件。(七)原料、菌毒种、工艺技术来源及其证明文件。(八)国家药品监督管理局认为应该补充的其它有关材料。第七条 新开办的外商投资药品生产企业，须按照“指导外商 ...
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保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时其负责人 工作专题负责人的职责是：1．全面负责该项研究工作，包括制订实验方案，修订、补充相应的标准操作规程，经批准后具体组织实施，分析研究结果，撰写研究报告。2 ...
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保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时其负责人 工作专题负责人的职责是：1．全面负责该项研究工作，包括制订实验方案，修订、补充相应的标准操作规程，经批准后具体组织实施，分析研究结果，撰写研究报告。2 ...
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申请批准后提出变更申请人的补充申请，由新的申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应 向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查 ...
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]每100g(100ml)含：功效成分或标志性成分的含量，含量为一确定值。营养素补充剂可标最小食用单元的功效成分含量。[保健功能]以正式公布的功能名称 。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。( ...
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的产品与已认证产品的一致性， 确认原认证结果对扩展产品的有效性，针对差异做补充产品检验和(或)工厂检查。如果扩展的产品与已获得认证的产品不为同一单元时 、包装、半成品和成品)的分开。4.3.3设备初级要求4.3.3.1设备的材质和设计应避免对产品造成污染，并便于清洁。高级要求4.3.3.2设备应安装在 ...
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： (一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表； (二)产品名称命名依据； (三)产品质量安全控制要求； (四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书)； (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及 ...
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）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件， ...
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： (一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表； (二)产品名称命名依据； (三)产品质量安全控制要求； (四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书)； (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及 ...
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企业、热经营企业的经营资格，核发经营许可证；（五）参与供热工程的立项和设计审查，按基本建设程序，对供热设施建设提出具体意见；协调热经营企业整合城市供热资源 维修，保障正常运行。第二十七条热生产企业、热经营企业应当按照供用热合同保证供热，供热设施发生故障时，应当及时进行抢修，及时通知用户，并依法承担相关 ...
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