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国家食品药品监督管理局关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知
实施、数据管理、统计分析、结果报告、质量控制等方面因素，以便判定证据是否充分、证据是否支持研究结论。 (二)以有效性为主要目的的临床研究应结合临床研究 应提供研究和文献资料。 3.不良反应：应说明产品上市后安全性研究中涉及关联性评价为"可能"、"很可能"、"肯定"的全部不良反应，并注明十分常见、常见、 ...
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