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应当抓住要点,归纳概括。听证人员意见是评议后对案件承办人认定违法事实是否清楚、证据是否确凿和适用法律是否正确提出意见。负责人意见是食品药品监督管理部门 ,或者由对方当事人签名或盖章。当事人认为现场检查笔录、询问笔录所记录内容真实无误,应当在笔录上注明“以上笔录属实”并签名。 第四章附则第六十 ...
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或原剂型产品(一般应为原发厂产品)质量一致性药物质量研究是质量标准制定基础,质量研究内容应尽可能全面,既要考虑一般性原则,符合《化学药物 资料文字、实验数据、照片/图谱相同或有较明确证据雷同,包括:研究资料中主要试验数据一致,TLC照片特征明显、可以确认相同,研究图谱雷同(如HPLC图谱峰 ...
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对原料、半成品和成品进行卫生质量监控。 (20)是否按要求开展每批产品出厂前微生物项目检验工作,是否建立检验记录,记录是否真实完整,记录保留期限应比产品 (如有必须 标注)或中文化学名称。经验收或检验合格原料,是否按不同品种和批次分开存放,库存原料标识内容是否完整,有无建立原 料进出库账、卡。 ...
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须执行决定。第四十六条 在临床研究中出现群体性、非预期不良反应或严重不良事件时,或有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家药品监督管理局或省 进行检验,出具检验报告并对样品是否与所申报拟定药品标准相符、检验方法是否可行、拟定药品标准能否控制质量、建议修订内容等事项提出意见,报安排其检验 ...
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部门可以责令其召回或者停止经营。第五十四条食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假、夸大内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。食品安全监督管理部门或者承担 单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告,由有关主管部门按照各自职责分工,责令改正,给予警告;毁灭有关证据,责令停产停业,并处二千元以上十万元 ...
//www.110.com/fagui/law_357970.html-了解详情
所述内容应与注册审查时所提交产品标准和临床验证报告等内容一致,未经审查批准不得擅自更改,给用户提供真实完整产品使用指导。检查中对违反《医疗器械注册 上大幅度提高。(三)通过全面清理工作,使部分重点品种突出问题得到有效解决1.没有科学依据和临床有效证据产品,包括标称为增高仪、减肥仪、点穴治疗仪和 ...
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第二十三条用药人不得利用医疗广告或者医疗保健咨询服务形式对应用药品和医疗机构制剂进行宣传。药品广告内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准 证据,也可以作为有关主管部门对用药人及其直接责任人员进行行政处理证据。关联法规:国务院行政法规(1)条第四章监督检查第二十七条省药品监督管理 ...
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工商行政管理机关可以责令其停止经营。第二十四条食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假或者夸大内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。食品广告中不得含有食品安全 经营企业在发生食品安全事故后未进行处置、报告,按照工商行政管理机关职责分工,责令改正,给予警告;毁灭有关证据,责令停业,并处二千元以上十万元 ...
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检查,重点检查生产企业所用原料、生产工艺以及标签标识、说明书是否与批准内容一致。2严格相关药品监管。监督药品生产、批发企业严格实行实名购销制度, 行政监管部门要定期向公安部门通报重大案件查处情况,建立案件移送、查询监督、证据保全、案件审查处理、立案监督、疑难复杂案件咨询介入、职务犯罪线索移送审查 ...
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标明生产日期和有效期限;查商标广告,看食品商标是否有侵权和违法使用行为,食品广告是否有虚假和误导宣传内容;查市场开办者责任,看食品市场开办者 食品经营主体经济户口管理和信用分类监管有机结合,全面地反映每户食品经营者诚信守法真实情况。要不断创新基层监管方式方法,借助信息化网络、现代办公设备和快速检测 ...
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