的安全性问题。《药品注册管理办法》规定，局部用药除按所属注册分类及项目报送相应资料外，应当报送特殊安全性试验资料，必要时应当进行局部吸收试验。对于注射 的文字、实验数据、照片/图谱相同或有较明确证据的雷同，包括：研究资料中主要试验数据一致，TLC照片特征明显、可以确认相同，研究图谱雷同（如HPLC图谱 ...
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方在初步裁定发布之日起20天之内可以就初步裁定向调查机关提出书面评论并附相关证据。同时，本案初裁后，调查机关依据《反倾销调查信息披露暂行规则》的规定， 初裁认定，调查期内该公司向国内客户销售三种型号的被调查产品的同类产品，决定采用公司报告的分类方式作为型号划分的基础。该公司在国内销售各型号产品的数量占 ...
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司法机关处理。要主动争取公安、工商等部门的支持，联合办案，要通过暗访取得证据。随着打假的深入，跨省、跨地区的大案会不断暴露出来，各地区要加强配合 管理的通知》[国药市(2000)124号文]要求各省、自治区、直辖市去年5月底上报的分类管理方案，经几次摧报仍有个别省(区、市)至今未上报，我们希望这些省( ...
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未注册前不得生产销售。3、《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》是指导医疗器械产品分类的重要法规依据。此次的注册清理工作中，省、市局将严格按照法规 上大幅度提高。（三）通过全面清理工作，使部分重点品种的突出问题得到有效解决1．没有科学依据和临床有效证据的产品，包括标称为增高仪、减肥仪、点穴治疗仪和 ...
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不提交评审并退回推荐材料。第三十二条对形式审查合格的推荐材料，由奖励办公室按专业（学科）分类提交专业评审委员会进行评审。专业评审委员会主任委员向奖励委员会汇报评审 内容进行审查，如果异议内容符合本办法第三十七条之规定，并能提供充分证据的，予以受理。第三十九条实质性异议由奖励办公室负责协调，有关推荐单位 ...
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科学技术进步类、科技创新人才类、科技普及类推荐材料，由奖励办公室按专业（学科）分类，提交各专业评审委员会进行评审。第三十四条各专业评审委员会评审推荐为州科学 如果异议的内容符合本办法第三十八条之规定，并能提供充分证据的，予以受理。第四十条实质性异议由奖励办公室负责协调，推荐部门（单位）负责调查核实，凡 ...
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广告，应当责令广告主、广告发布者立即停止该药品广告的发布。认为需要采取行政强制措施的，应收集违法广告有关证据(书证、物证或视听材料等)，明确广告发布的 审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。第三十条 本细则由安徽省食品药品监督管理局负责解释。第三十一 ...
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监督管理办法》第三十七条94、药品零售企业未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的 款第（三）、（四）项7、查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品，违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，以及用于违法生产经营或者 ...
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原则。第六条 安徽省食品药品监督管理局(以下简称：省局)负责全省药品安全信用分类管理工作，并制定相应的激励或者惩戒措施，督促和检查市、县药品监督管理部门药品安全 中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的规定，1年内无主观故意(即有充分证据证明其不知道所销售的药品是假药或劣药)，被没收违法所得5次 ...
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检验；(二)对药品零售企业进行检查；(三)对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关证据材料依法采取查封、扣押的行政强制措施；(四)法律、法规、规章规定的 标志。第二十五条市药品监管部门根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求，建立药品零售企业信用信息档案，对药品零售企业购进药品 ...
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