管理部门要求当事人对需要保全的证据在登记造册后进行保管的文书。证据先行登记保存决定书应当写明保存方式、保存期限、保存地点以及保存证据的有关内容。第二十九 的案件，应当写明建议终结调查并结案等内容。需要给予行政处罚的案件，应当写明拟定行政处罚的种类、幅度及法律依据等。负责人意见，应当写明承办部门负责人 ...
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监督管理部门在作出行政处罚时，依据法律、法规和规章规定，对行政处罚的种类和幅度所享有的自主决定权。第三条食品药品监督管理部门办理药品和医疗器械违法案件， 监督管理部门在作出行政处罚决定前，应当依法、全面、客观收集可能影响行政处罚裁量的证据。第十六条食品药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取 ...
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的要求。 3.制法项应明确各工艺步骤及技术参数，明确所用辅料的种类、规格及用量等。 4.检查项除应符合现行版《中国药典》一部附录制剂通则"注射 报告、质量控制等方面因素，以便判定证据是否充分、证据是否支持研究结论。 (二)以有效性为主要目的的临床研究应结合临床研究的目的进行设计和研究。临床有效性研究 ...
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不符合化学药品注射剂基本技术标准。4．质量研究中未采用专属有效的分析方法对产品中主要组分的种类与含量进行研究，也未界定活性成分并对活性测定进行研究 资料的文字、实验数据、照片/图谱相同或有较明确证据的雷同，包括：研究资料中主要试验数据一致，TLC照片特征明显、可以确认相同，研究图谱雷同（如HPLC图谱 ...
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文书。《先行登记保存物品通知书》应当写明保存方式、保存期限、保存地点以及保存证据的有关内容。《先行登记保存物品通知书》与《（）物品清单》配套使用。 对单位（或个人）依据《行政处罚决定书》[（ ） 行罚〔 〕号]没收的物品做销毁 移交 上交 拍卖等处理。 物 品 名 称 没收时间 没收数量 折合金额 拟 ...
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：全国人大法律（1）条第四条第三条第一款所列的行为，对其减轻处罚后实际处罚的种类、幅度属于对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以 制作现场检查笔录，必要时可以制作询问笔录或采取照相、摄像、录音等方式收集、固定当事人违法事实的证据。现场检查笔录应当由当事人签名或盖章。当事人拒绝签名或盖章的，执法 ...
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下列两个条件的保健食品，可申请注册两种剂型：1、有足够的证据说明，目前的生产技术条件下，不能加工成一种剂型；或虽可加工成一种剂型，但影响产品保质期 必要性，并提供相关研究或文献资料。2、大孔吸附树脂的预处理方法和合格标准。预处理方法包括考察预处理溶剂的种类、用量、浸泡时间、流速、温度、pH等工艺参数和 ...
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在行使自由裁量权时应当严格遵循案卷排他原则。有足够证据支持并记录在案的情节是量罚考虑的唯一依据，案卷外的其他任何情节不得作为考虑因素。第八条 食品药品 行政处罚。第十五条 行政处罚案件在调查终结后，案件承办人员应提出拟作出行政处罚的种类和幅度的建议，并在案件调查终结报告中充分阐述行使自由裁量权的事实 ...
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违法行为，不予以制止或不给予行政处罚的；违反法定程序进行行政处罚的；擅自改变处罚的种类或幅度，以罚款代替其他行政处罚的；应当依法移交司法机关追究刑事责任而不 违法违规的；2、串供或者伪造、销毁、隐匿证据的；3、阻止他人揭发检举、提供证据材料的；4、包庇同案人员或者打击报复批评人、检举人、控告人、证人及 ...
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方法应为蚀斑形成减少法或细胞病变抑制法，可能时应对所测抗体的种类进行分析。用于中和抗体测定的病毒株应为非同源株，免疫用动物可考虑家兔、小鼠、豚鼠 病毒血症、脏器是否减少或无病毒抗原、以及作组织病理学和免疫病理学等检查，可以得到初步的证据。另外也可考虑用家兔、小鼠等别的动物进行免疫感染增强作用的初步验证 ...
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