保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究，原料药和辅料的 标准；3．申请人持有2005年5月1日以前国家药典委员会出具的核实质量标准的证明文件的（应为原件）。（六）对于可能存在专利侵权问题的中药8 ...
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工作提出了严格要求，《猪屠宰与分割车间设计规范》等6个规范为审核换证工作明确了具体标准和依据。《条例》、《办法》和相关规范 -85093363邮箱：hangyechu@mofcom.gov.cn附件：1、生猪定点屠宰厂（场）审核换证标准2、审核换证工作情况汇总表二〇一〇年十一月三日附件1生猪定点屠宰厂 ...
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； 6、企业法定代表人或主要负责人身份及资质证明原件及复印件(原件核对无误后退回，复印件加盖单位公章)； 7、企业标准审定纪要及审定人员名单(原件)； 8、保健食品 备案材料齐全并符合规定的，在备案登记表上标注备案号并在备案登记表和企业标准文本封面上加盖备案章；不符合规定的，退还企业备案材料并书面告之 ...
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含附件)原件及复印件；4．国家标准、行业标准或注册产品标准及编制说明复印件；5．产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件复印件；6．产品质量跟踪报告； 申请注册证延期须提交以下资料：1．延期申请报告；2．医疗器械生产企业资格证明复印件；3．医疗器械注册证书及(含附件)原件及复印件；4．国家标准、行业 ...
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注册申请人，我司决定自即日起，将各类国产药品、药包材的注册批准证明文件，如批件、证书、药品标准、说明书等，一律以邮政快递方式寄发申请人所在地省级药品监督管理局药品注册处，进口药品、药包材的批准证明文件寄发进口药品申报代理机构。原抄送各省级药品监督管理局、药品检验所和口岸药品检验所的 ...
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，须建立购买方销售档案，销售档案内容是否齐全，对购买方资质文件、采购人员身份证明进行核实后方可销售。 严重缺陷 15 全国性批发企业向购买方销售麻醉药品(罂粟壳)时， 评定：予以定点、限期3个月整改重新申请验收、不予以定点。 4、判定标准：予以定点的，否决项目和严重缺陷项目均不得出现，缺陷项目≤3项。 ...
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管理暂行规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规规章和规范标准的相关规定，使每位医务人员切实掌握和遵守药品科学、合理、安全使用的 2-2 执行情况20分 2-2-2 每月检查、评价处方≥100张；能按照处方评价标准评价处方，处方合格率98%。 10 现场考查 未开展扣10分，不足100张扣 ...
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做到：要统一挂牌或贴标签，标明品名、规格、产地、价格，品名要采用国家药品标准名称；要有符合规范要求的包装，要有齐全、完善的进货记录和销售记录； 工商行政管理部门未按规定程序审批，发给证照的，该证照无效；由此造成损失由核发证明机关负责依法赔偿，并追究其负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员的责任。（六 ...
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(一式七份)；市场开办单位提出申请报告和可行性论证报告(一式三份)。土地使用证明(一式三份)。 三、加强对中药材专业市场规范化管理 (一)中药材专业市场所在地县以上 ：要统一挂牌或贴标签，标明品名、规格、产地、价格，品名要采用国家药品标准名称；要有符合规范要求的包装，要有齐全、完善的进货记录和销售记录 ...
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做到：要统一挂牌或贴标签，标明品名、规格、产地、价格，品名要采用国家药品标准名称；要有符合规范要求的包装，要有齐全、完善的进货记录和销售记录； 行政管理部门未按规定程序审批，发给证照的，该证照无效；由此造成的损失由核发证明机关负责依法赔偿，并追究其负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员的责任。（六 ...
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