)技术检测、查新检索有关技术资料;(四)推广、应用及经济效益、社会效益和生态效益证明;(五)研究实验报告及其它有关技术资料。第二十八条法律、行政法规规定 和个人提供虚假数据、材料,协助他人骗取州科学技术奖的,由州科学技术局通报批评;对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员,交由有关部门给予行政处分。 ...
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监督管理局可以根据申请人或者利害关系人的申请或者依据职权,撤销或者注销药包材批准证明文件。关联法规:全国人大法律(1)条第八章法律责任第六十二条未经批准使 的交叉污染。第五十三条根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水的制备、储存和分配应能防止微生物的孳生和污染。所用材料应无毒、耐腐蚀,应定期清洗、消毒 ...
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类新药应以同类有效药为对照药。②随机原则:试验组与对照组的分配,应采用随机化分组的方法。随机的方法可采用分层随机、区组随机、完全随机等。③盲法 上述文件审验后,将原件退还备案企业,复印件留存备查。负责备案的人员,对可能涉及的企业商业秘密,负有保密责任。第六条备案表格由国家药品监督管理局统一印制并统一 ...
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拓展和规范农村药品供应网络。各市形成1~2种适合本地情况、实践证明行之有效的农村药品供应模式。(四)整顿和规范农村乡镇卫生院代购行为,重点加强代购单位 的环节。(二)做好县以下零售药店和新开办企业的GSP认证。制定具体计划,明确相关责任,确保年底按期完成县以下药品零售企业GSP认证工作。新开办批发企业 ...
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评估后的固定资产价值增值部分可按规定标准计得折旧。第五章收益分配第二十六条股份合作制企业应按乡镇企业财务制度规定提取列支各项费用。股份合作制企业应按规定提取社会性支出 完结之日起未逾三年;(三)因违法被吊销营业执照的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾三年; ...
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帐户,实行单独管理,单独核算,并保证配套资金到位,支持研究工作。6.成果查新证明必须由国家或省级权威查新机构出具。三、课题申报负责人及参加人的 代表人、本课题负责人保证预算申报书各项内容真实、客观,并承担由此引起的相关责任。法定代表人(签字):年 月 日?课题负责人(签字):年 月 日?预算编制说明一 ...
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;(三)各中心同期进行临床试验;(四)各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求;(五)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品,包括分发和 授权代理人处得到知情同意。27.作者和出版商都要承担伦理责任。在发表研究结果时,研究者有责任保证结果的准确性。与阳性结果一样,阴性结果也应发表或以 ...
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,由举报人代表持全体举报人授权委托书和本人有效身份证明领取奖金,或根据分配协议确定的奖励金额由各举报人持有效身份证明分别领取。第十三条举报人对奖励认定有异议的 借举报之名故意捏造事实诬告他人或者进行不正当竞争的,以及伪造举报材料骗取或冒领奖金的,应当承担相应法律责任。第十八条各县(市)区政府应当依据本 ...
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检疫局,新疆生产建设兵团:食品安全关系国计民生,保障食品安全是政府和社会各方面共同的责任。我国食品安全形势不容乐观,食源性疾病和食品污染仍然是危害公众健康的 说明的事项十一、有关附件1.相关科研成果、专利等知识产权证明材料;2.课题相关技术领域的专利检索、科技查新报告,知识产权与技术标准分析报告;3. ...
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,应确保运输过程中体细胞制品达至上述检定标准。应提供运输容器能适用运输材料的合格证明。若体细胞制品经冻存后继续用于病人。应在冻融或再扩增后进行上述 的审批合格签发制度。四、企业管理(一)应建立系统的生产、质检管理制度,岗位责任制度及标准操作细则。(二)应建立完善的销售管理制度。(三)应建立留样制度。...
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