用药物，应符合前款要求，并提供生产单位符合《药品生产质量管理规范》及有关的证明文件，国家药品监督管理局可根据审查需要派员进行现场检查。关联法规：国务院部委规章 生质量管理规范》生产药品，负责被委托生产和分包装药品的质量并承担所有法律责任。受委托加工生产的药品只能由委托方销售。第一百一十五条申请药品委托 ...
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帐户，实行单独管理，单独核算，并保证配套资金到位，支持研究工作。6.成果查新证明必须由国家或省级权威查新机构出具。三、课题申报负责人及参加人 单位法定代表人、本课题负责人保证预算申报书各项内容真实、客观，并承担由此引起的相关责任。法定代表人(签字)：年 月 日?课题负责人(签字)：年 月 日?预算编制 ...
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监督管理局可以根据申请人或者利害关系人的申请或者依据职权，撤销或者注销药包材批准证明文件。关联法规：全国人大法律（1）条第八章法律责任第六十二条未经批准使 监督管理部门监督处理。第六十六条药包材检验机构在承担药包材检验时，出具虚假检验报告书的，(食品)药品监督管理部门应当给予警告，并处1万元以上3万元 ...
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（补证）申请表 二○一一年四月八日附件1： 门店变更《医疗器械经营企业许可证》的申办条件及办事程序一、行政许可项目名称：《医疗器械经营企业许可证》变更。 或使用权证明；资料编号8、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺 ...
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(以下简称申请人)，是指提出药用辅料注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药用辅料注册证明文件的机构。第十二条药用辅料注册包括新的 。第三十三条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到药用辅料检验机构的检验报告书和有关意见后10日内将形式审查意见、现场检查意见连同检验报告书、 ...
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。第二十九条餐饮服务食品检验机构在检验工作中发现带有区域性、普遍性及社会关注的重大食品安全信息，应当立即向所在地餐饮服务食品安全监督管理部门报告，并协助进行食品 、准确性负责，并独立承担法律责任。第三十九条检验过程中遇有样品失效或其他致使检验无法进行的情况时，必须如实记录，具有相应的证明材料,经本机构 ...
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及平面布置图(常温库、阴冷库、冷库面积)、房屋产权或使用权证明； 6．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； 7．本企业执业药师注册证 说明； ⑺ 特殊管理药品管理制度目录。 10、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 11、凡申请企业申报材料时，申请人不 ...
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，应当综合各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素，确定其所承担供药责任的区域。第八条全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的 、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式；(四)采购人员身份证明及法人委托书。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十九条全国性批发企业、 ...
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。食品生产者和餐饮单位采购食品添加剂，应当查验产品的许可证明和合格证明文件，不得采购和使用不符合国家标准的食品添加剂，严禁采购非食用物质作为食品添加剂使用 相关法律法规，建立地方政府对食品安全负总责、各监管部门依照职责分工承担监管责任的责任体系。各有关部门要依照相关法律法规和职能，在地方政府统一领导 ...
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经营范围须提交拟经营产品注册证的复印件，具备合法资质第三方承诺承担质量责任的协议或质量承诺，工商营业执照复印件，经营、仓储场地合法使用证明文件以及存储条件说明。4 、退缴、销毁必须登记完整，并存档备查。第十四条 省局或者受委托的市(州)局机关工作人员在办理《医疗器械经营企业许可证》实施审批、检查过程中 ...
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