直辖市药品监督管理局提出转正申请，报送该药品在标准试行期内的质量考核资料及对试行标准的修订意见。第一百六十三条省、自治区、直辖市药品监督管理局应当在 审评工作应当在60日内完成。第一百九十条国家药典委员会应当在60日内完成药品试行标准转正的审定工作。承担药品转正标准复核和检验任务的药品检验所，应当在 ...
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自试行之日起所生产的品种，其药品包装、标签应按照《炮制规范》2005年试行版有关规定印制。其新印制的包装、标签必须规范使用《炮制规范》2005年试行版 药品，其原通用名称可以括号的形式加注，并过渡使用至2008年12月31日。试行之日前印制的包装、标签及说明书可使用至2008年12月31日。三、各食品 ...
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包材国家标准的制定和修订工作。目前，已有低密度聚乙烯输液瓶等14项标准(试行)制定完毕，现予以颁布，自2002年12月1日起正式施行，兹将有关 与我局联系。 特此通知附件：国家药品监督管理局颁布的第一批药包材标准(试行)目录 国家药品监督管理局二○○二年七月十一日 附件：国家药品监督管理局颁布的第一批 ...
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等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》、《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定 予以通告。国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十日营养素补充剂申报与审评规定(试行)第一条 为规范营养素补充剂的审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和 ...
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通知 国家食品药品监督管理局办公室关于开展《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》专项检查的通知（食药监办械[2010]125号）各省、自治区、 ，精心组织。检查工作结束后，请于2010年12月30日之前将开展《试行办法》专项检查报告提交国家局医疗器械监管司。报告内容应当包括：开展专项检查工作 ...
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中参照执行。第一章总则第一条为了正确贯彻执行《药品非临床研究质量管理规定(试行)》(以下称《管理规定》)，制订本实施指南。第二条药品非临床安全性研究 试行)第一章总则第一条为了正确贯彻执行《药品非临床研究质量管理规定(试行)》(以下称《管理规定》)，确保安全性研究机构的建设和运行符合《管理规定》的要求 ...
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中参照执行。第一章总则第一条为了正确贯彻执行《药品非临床研究质量管理规定(试行)》(以下称《管理规定》)，制订本实施指南。 第二条药品非临床安全性研究 )第一章总则第一条为了正确贯彻执行《药品非临床研究质量管理规定(试行)》(以下称《管理规定》)，确保安全性研究机构的建设和运行符合《管理规定》的要求， ...
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将依据《药品管理法实施条例》第三十二条的规定，撤销该品种试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。请各省级食品药品监督管理部门按照以上 内相关药品生产企业遵照执行，协助做好中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作。 国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日 附件：申报资料项目要求1 ...
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法定代表人签名签名日期：│ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ └───────────────────────────────────────┘ XXXXXX 填表说明 一、申请分类：根据《进口药材管理办法》（试行）第二十三条有关规定填写。 二、中文名、拉丁学名、英文名、别名、产地（ ...
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但仍需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性等，因此这些品种的药品标准被批准为试行标准。由于标准试行期较短，有部份药品生产企业未能按时完成有关的工作。考虑 药品生产企业，可以在2004年6月30日前提出转正申请。逾期未提出申请或者该试行标准不符合转正要求的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 ...
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