如有问题可与生产企业直接联系。标准来源：进口药品注册证号+900446请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。对乙酰氨基酚片使用说明书 与生产企业直接联系。标准来源：部颁标准WS-18(X-140)-90请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 对乙酰氨基酚溶液使用 ...
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]、[规格]、[用法用量]、[贮藏]、[有效期]、[执行标准]及[批准文号]。药品生产企业应对说明书内容的真实性、准确性和完整性负责，并密切关注药品使用的安全性问题，及时完善 （一）核准日期和修改日期（二）特殊药品、外用药品标识（三）说明书的标题（四）警示语（五）[药品名称]（六）[成份]（七）[性状 ...
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食品药品监督管理局安全监管注册处2006年12月13日 附件：关于印发非处方药说明书规范细则的通知国食药监注[2006]540号各省、自治区、直辖市食品药品监督 应与药品标准一致。数字以阿拉伯数字表示，计量单位必须以汉字表示。每一说明书只能写一种规格。【用法用量】用量按照国家食品药品监督管理局公布的该 ...
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审核登记工作的通知》(国药管安(1999)425号)中有关“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”和在《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》 应与药品标准一致。数字以阿拉伯数字表示，计量单位必须以汉字表示。每一说明书只能写一种规格。【用法用量】用量按照国家食品药品监督管理局公布的该药品 ...
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第十二条药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品 ...
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][孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年用药][药物相互作用][药物过量][临床试验][药理毒理][药代动力学][贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][生产企业]二、说明书各项内容书写要求'核准和修改日期'核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的 ...
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规定有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100号)、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202号)、《关于印发〈放射性药品 ，报我局安全监管处审核登记。 七、药品生产企业应加强本企业药品说明书和标签的管理，保证内容的真实、准确和规范。辖区药品监管部门要加强监督 ...
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药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其他标记等。(五)标签上 ，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。第十条 原料药的包装参照本规定第八条第(一)项执行，标签按制剂大 ...
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要求及撰写指导原则的通知》(国食药监注(2006)283号)执行。非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由 等项目难以标出主要内容或者标出主要内容易引起误用的，可以仅注明“详见说明书”。药品标签印制的适应症(功能主治)的字体、字号和颜色应当一致，不得突出印制其中 ...
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特规定，药品生产企业已于2007年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签的补充申请，省级药品监管部门尚未完成审核的，各审核部门应当抓紧时间 审核完毕。药品生产企业于2007年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签的补充申请，2007年10月1日前其生产出厂的药品可以继续使用 ...
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