局目前正在对行政审批事项进行清理和对事权划分进行分解，随着新修订的《药品管理法》实施，各级药品监督管理部门事权和责任会更加明确。我们要建立各级机构和领导 ，高标准完成今年的各项工作任务。在此，根据局党组研究的意见，我就如何贯彻落实会议精神提几点要求。(一)认真学习“七一”讲话，努力实践“三个代表”江泽 ...
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各级政府机构的改革，精简人员仍然是硬指标，在大幅度精简人员的情况下，如何能够根据药品监督管理工作的实际需要，将药品监督管理系统的人员编制落实好 收费(特别是年检收费)，调整原有的收费标准，并进一步理顺中央和地方的事权划分，适当下放部分收费项目。 (四)国家药品监督管理局统一下发省以下药品监督管理机构 ...
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、坚持制度；完成任务好的会计人员，要给予表扬和奖励。对工作一贯不负责任，玩忽职守，滥用职权，弄虚作假，严重违反制度，造成帐务混乱或使国家财产受到 ：１．“商业企业”大栏的“医药企业”和“中药企业”栏，是按经营商品的类别划分的。“医药企业”和“中药企业”又各分为“二级站”、“三级站”和“零售”三个环节， ...
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党风廉政建设负责，全体人员共同参与，形成上下联动、齐抓共管的局面。同时，要加强责任追究。4.加强纪检监察队伍建设。党中央、国务院高度重视药品监管系统的党风廉政 高度负责的精神，围绕郑筱萸局长的工作报告，结合各地工作实际，就如何扎扎实实推进省以下药品监管体制改革，加强队伍建设，提高依法行政水平；坚持“以 ...
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修订的《药品管理法》全面施行，如何进一步完善监督执法者行政责任制，建立责任追究制度；随着各级药品监管机构到位，如何合理合法划分各级事权，提高行政效率，建立制约 加强政策引导，鼓励创制新药，制止新药研究中的不良投机现象；如何借鉴国外先进管理经验，结合中国国情，进一步深化体制改革等。各地区各单位都要根据 ...
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机构连带追究责任。这就是要使责任具体化，即：审批者把关是否严格，有没有批了不该批的？其次，批了以后如何加强监督，使其不能有违法行为，有违法 的也要简化程序，规定时限，改进服务。随着地方机构的建立，我们要对各级事权划分和职能定位认真进行研究论证，理顺上下关系，提高办事效率。(四)加强机关自身建设，充分 ...
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反应监测管理办法(试行)》，交流了药品不良反应监测专业机构的工作经验，并就如何 实施药品不良反应报告制度组织了讨论。局安全监管司司长白慧良作会议总结。 省以下药品监督管理垂直管理，我们正 在进行国家药品监督管理局和省级药品监督管理局事权划分的工作，目前，已有27个省、 市、区组建了药品监督管理局，各省 ...
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安全信用信息征集制度食品安全信用信息征集是食品安全信用体系运行的基础，其状况如何直接影响着食品安全信用的评价、披露以及监管。1.食品安全信用信息征集原则： 安全信用评价制度包括食品安全信用评价机构的选择、评价指标的确定、评价等级的划分、评价方法的确定和评价结果的产生等。1.食品安全信用评价机构。与食品 ...
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体系还不完善。例如，现行法规对医疗器械异地生产、委托加工等新的生产方式如何监管没有明确规定，对上市后医疗器械的不良事件监测、再评价以及淘汰机制也 制约有效、程序公开透明、权责归属明确的医疗器械审评审批机制。调整审批权力划分，以责任定权力，进一步突出国家局的政策研究和业务指导地位，完善医疗器械分类规则 ...
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按照设计对被传输的数据进行准确性验证(包括加密后的敏感数据和非加密的数据)。(二)系统安全性验证。1.系统安全性应当符合《计算机信息系统安全保护等级划分准则》(GB 17859)二级以上的要求。2.系统设计文档包含详尽的安全性保障措施(包括用户权限、角色、安全管理策略、系统日志规则、数据库日志规则、 ...
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