标准起草说明。 3、药理毒理研究资料综述。 4、主要药效学试验资料及文献资料。 5、一般药理研究的试验资料及文献资料。 6、急性毒性试验资料及 进口原因、进口用途等内容。 十、申请人、其他相关情况、申明：根据申请人具体情况填写。其中"出口商或出口企业"系指与申请人签订购货合同的企业；"国外加工企业"系 ...
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通知之日起10日内向国家食品药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。复审内容仅限于原申请事项及原申报资料。第二十八条国家食品药品监督管理局收到复审 的进口药材，应当同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票。七、涉及濒危物种的药材，应当提供进出口双方国家濒危物种进出口管理 ...
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原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求 生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围 ...
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代表生物制品，x代表化学药品。 第十九条 《进口药品注册证》规定以下内容：药品通用名称，商品名。主要成分，剂型、规格，包装规格，药品有效期；公司。生产厂名称及 的产地证明原件。 （四）申报品种的购货合同副本。 （五）申报品种的装箱单、运单和货运发票。 （六）申报品种的出厂检验报告书。 （七）申报品种的 ...
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