负责质量工作。并有与生产规模相适应的质量管理人员和专门质量保证人员，负责质量管理体系的执行、原料验收及产品检验。2. 技术人员企业生产、检验技术人员应 或部分委托检验的，企业应和 有资质的检验机构签订有效期至少三年的委托检验合同。合同书中应载明：检验项目符合食品安全标准、检验机构出具的出厂检验报告对 ...
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、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。第十一章质量保证第六十一条申办者及研究者均应履行各自职责，并严格遵循临床试验 、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。病例报告表(CaseReportForm，CRF)，指按试验方案所规定设计的 ...
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目录附件2：酒类产品认证检验方法附件3：酒类产品认证抽样方法附件4：酒类产品质量保证能力要求1．目的和范围1.1为维护消费者权益、引导消费，规范酒类认证 。高级要求4.3.11.4在干粉处理区，应安装除尘装置。5 产品实现5.1合同评审初级要求5.1.1酒类企业应评审与产品有关的要求，并予以记录。高级 ...
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等进行督查。 第十一条质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和 标准为检验依据；进口药品按注册标准检验；出口药品、新药、仿制药品、医院制剂按合同或所附资料进行检验。3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期 ...
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制度的有关规定，制定本通则。二、本通则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的审查和强制检验等工作。对食品生产加工企业开展必备条件现场审查或者 合同中要规定如何组成生产批、依据标准和方法、检验完成时限、检验项目及收费、合同期限等。企业生产批的组成，由生产企业和检验机构根据实际情况确定（《审查 ...
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，并积极探索构建血液制品、疫苗生产监督管理的长效机制。(三)进一步修订和完善质量标准，提高产品安全性。二、整顿内容(一)企业自查血液制品、疫苗生产企业应认真 生产及检验能力是否匹配。4．原料血浆来源是否合法，是否与血浆站签订质量保证合同；使用临床用血浆是否有当地卫生行政部门的许可证明；是否对原料血浆站 ...
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）中药材应标明产地。第二十九条企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。第七十二条购进药品的合同应明确质量条款。第七十三条购进首营品种，应进行药品质量审核， ...
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的生产企业。企业营业执照注册地和生产场所非同省份的，由营业执照注册地的省级质量技术监督部门将《食品生产许可证》发给符合发证条件的生产企业。(三)《食品 部门的规定执行。实行委托检验的，可以根据合同双方约定的条款执行。 附：一、食品生产企业保证产品质量必备条件专项调查表(示意表)(略)二、食品生产许可证 ...
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章物料第二十六条应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理 及设备进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。第四十三条工艺验证是实现质量保证目标的关键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间 ...
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物料第二十六条 应检查并确认原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量 进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。第四十四条 工艺验证是实现质量保证目标的关键。应有书面文件描述反应过程、操作参数、提纯、杂质以及工艺控制 ...
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