印发你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年七月五日 正电子类放射性药品质量控制指导原则正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般 ，应进行重新验证，并对至少连续制备的三批成品进行检验，结果符合质量标准规定时，方可用于正电子类放射性药品的制备。7、应定期对正电子类放射性 ...
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空气质量进行监测，并应采 用gb23790中附录a监控和评价措施，确保生产婴幼儿配方乳粉的清洁区的沙门氏菌、阪崎肠杆菌和其他肠杆菌得到有效控制。 5.1.8的要求。 11. 包装设备 全自动小包装机或半自动大包装设备 带有自动质量计量和自动校正系统的封闭式或半封闭式全自动包装机。半自动大包装设备为人工 ...
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管理，现将《锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则》印发你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年五月三十一日 锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则锝(99mTc)放射性药品系指含有放射性核素锝(99mTc)，用于临床诊断的药品。它包括从钼－锝发生器淋洗得到的高锝(99mTc)酸 ...
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产品检验和产品包装等方面逐步满足基本条件，建立必备的、操作性强的质量管理与质量控制方法，指导小作坊建立进货记录、生产记录、检验记录和销售记录， 加大食品安全宣传力度，引导百姓安全消费(一)发挥社会监督作用，及时查找问题。各地质量技术监督部门要鼓励社会各方面对食品生产加工小作坊加强监督。对举报反映食品 ...
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要全面提高食品生产加工业整体水平，为全面规范提升食品生产加工小企业小作坊质量控制能力打下良好基础。 二、调查摸底，因地制宜，明确专项整治工作的重点(一 组织领导。此次专项整治工作总局由食品生产监管司牵头，执法督查司配合。各级质量技术监督部门要明确专门机构负责此项工作，并对本辖区问题突出的地区派驻工作组 ...
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食品容器和包装材料、食品用工具和设备、食品洗涤剂、食品消毒剂。二、国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国国境口岸食品卫生监督管理工作 原则上应采用生产企业良好操作规范（ＧＭＰ）和危害分析与关键控制点（ＨＡＣＣＰ）质量控制体系。对已配发航班但航班结束尚未开启使用的定型包装食品，在有效期 ...
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的有关资料等审核无误后，方可供应食品和饮用水。第二十四条 航空食品生产经营单位应当积极推行生产企业良好操作规范(GMP)、危害分析与关键控制点(HACCP)等质量控制与保证体系，提高食品卫生安全水平。第五章 风险分析与分级管理第二十五条 检验检疫机构依照有关法律、行政法规和标准的规定，结合现场监督 ...
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以市场准入为切入点，从产地和市场两个环节入手，实现'从农田到餐桌'全过程质量控制，推动农产品的无公害生产、产业化经营，满足我国经济发展和人民生活日益提高 农产品生产管理和认证监管工作的科学性和规范化。6.强调标准的协调性。以农产品质量安全为核心，构架与我国有关法律、法规和标准的要求以及国外标准体系制定 ...
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的粗加工间5检验设施与能力(20分)配备经专业培训，获得检验资格的检验员5配备相应检测仪器、设备与设施5保证每批产品经检验合格后出厂，并有检验记录※建立了完善的质量控制体系，能对产品生产的全过程进行有效的质量控制10合计注：1.※是关键监督项目，如果有一项不符合要求，则评为差 ...
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请及时与我局药品安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年三月二十八日药用辅料生产质量管理规范目录第一章总则第二章机构、人员和职责第三章厂房和设施第四章 职责第四条企业应设置与辅料生产相适应的组织机构，并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。第五条质量 ...
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