检测工作。 二、包装基本要求 第三条药品包装必须符合国家标准、专业标准的规定。没有以上标准的，由企业制定药品包装标准，经所在省、自治区、直辖市医药管理部门 一条药品生产企业和分装单位凡订购直接接触药品的包装材料、容器，必须在签订购买合同时明确包装材料卫生要求。不需药厂清洗直接接触药品的包装材料、容器， ...
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临床研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需 批准证明文件：(一)按《药品管理法》规定属于撤销的药品；(二)在规定时间内没有提出再注册申请的药品；(三)不具备《药品管理法》第八条规定的所生产 ...
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