相关技术参数确定：阐明原料预处理的方法、产品的工艺设计路线。说明试验、设备、仪器和工艺的优选过程及相关技术参数。(5)产品的安全性、稳定性、保质期 方法及食用量，应明确不同人群具体推荐摄入量。(七)规格(八)保质期(九)贮藏方法(十)注意事项，应明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂 ...
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规范（GMP）的要求进行生产与验证。①冻干粉针剂冻干粉针剂无菌生产工艺验证中的设备验证、环境监测是冻干粉针剂生产线GMP要求的常规内容；培养基灌装验证是对设备 应基于临床试验的结果，并兼顾已上市同类产品说明书的内容。【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【老年患者用药】【儿童用药】【药物相互作用 ...
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工具、容器、包装材料等应符合食品安全标准或要求。 2．接触食品的设备、工具和容器应易于清洗消毒、便于检查，避免因润滑油、金属碎屑、 .用清洁剂清洗 4.用水冲净 5.用消毒剂消毒 6.风干 附件4： 餐饮服务预防食物中毒注意事项 一、食物中毒的常见原因 （一）细菌性食物中毒常见原因 1．生熟交叉污染 ...
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五)质量检验不合格仍销售或者使用的；(十六)无相应的药品生产设施或者药品检验设备，不能保证药品质量的；(十七)药品经营企业或者使用单位从非法渠道购进药品或者 封以候检验结果的，此类包装件可照常销售或者使用。15．注意事项15．1抽样过程中应当注意从包装情况、进货渠道等方面勘验药品的真伪，发现有假冒疑点 ...
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。原料如属赠送的，应提供原料生产企业出具的相关证明，申请人向原料经销单位购买原料的，还需提供经销商与原料生产企业的供货协议复印件。4.以提取物为原料 1.申请人应当是保健食品批准证书持有者。2.缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项的变更申请，除提供上述资料外，还必须提供变更后的标签、说明书实 ...
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。第十一条 个人设置的门诊部、诊所、卫生所(室、站)等医疗机构，不得购买和使用《河北省个人设置门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录(试行)》以外的 或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；(三)中药材及中药饮片应有包装，每件包装上，中药材必须 ...
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菌种保藏、质量鉴别的基本知识；(二)具有与菌种经销相适应的固定菌种存放场所、设备；(三)具有承担一定的菌种质量事故风险的能力。第十三条菌种经营许可证由经销者所在地 的新品种应当在菌种标签上注明“试验”字样，并向用种者说明菌株性状、栽培注意事项及可能存在或不明确的问题等。第七章附则第四十条本办法用语参照 ...
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资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度，生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配，并具有良好的信誉。2.8国家 的应用、安全性评价、量效关系、作用机理、药物的体内过程、不良反应、使用禁忌、注意事项等。4 同品种保护4.1同品种，是指药品名称、剂型、处方都相同的 ...
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清洗、维护、测试和校正。计量仪器管理要按国家有关部门规定执行。(三)仪器设备的基本维护、保养工作能够在本实验室内完成，正常工作的仪器达80％ 标准)；(六)实验环境(温度、湿度等)；(七)操作步骤(溶液配制方法、操作流程及具体注意事项等)；(八)实验结果及评价(观察指标、典型结果、技术特点、适用范围等 ...
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上市销售。第四十九条食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求，销售预包装食品。第五十条生产经营的食品中不得添加药品， 的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备；（五）查封违法从事食品生产经营活动的场所。县级以上农业行政部门应当依照《 ...
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