贮存等不同清洁卫生要求的区域分开设置，防止交叉污染；(六)对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物，在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集盛装 相互污染的食品。第十四条严格执行有毒有害物品的储存和使用管理规定，确保厂区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒 ...
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；2、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；3、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；4、环境、厂房、设备、人员等 对产品进行检测的条件。4．生产不洗即用药包材产品的车间没有空气净化调节系统，不符合《通则》规定的洁净级别。5．产品经一次抽三批样品检验不合格。 ...
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；二、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；三、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；四、环境、厂房、设备、人员 要求的而不具备洁净要求的。3生产不洗即用药包材产品的车间没有空气净化调节系统，不符合《通则》规定的洁净级别。4产品一次抽样3批检验不合格。四、对 ...
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药材与净药材、原料与辅料、成品与半成品、已灭菌品与未灭菌品、合格品与不合格品不得混放，并设明显标记。第十八条药品生产企业的药品仓库应当具备以下条件 法律责任第五十六条违反《药品管理法》《实施办法》和本条例关于药品生产、经营、配制、使用管理规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。违反有关广告管理法规 ...
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)原药材与净药材、原料与辅料、成品与半成品、已灭菌品与未灭菌品、合格品与不合格品混放，无明显标记的。第三十九条 生产、配制输液剂、粉针剂，不 案第六十四条 违法案件查处完毕，填写《行政处罚结案表》(附表19)，按国家档案管理规定存档。《行政处罚结案表》应逐级上报，由省、自治区、直辖市卫生行政部门定期报 ...
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。局长：郑筱萸一九九九年六月十八日第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。关联法规：全国人大法律（1）条第二条本规范是药品生产和 、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；３、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；４、环境、厂房、设备 ...
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复检(测)的。第二十九条药品、药包材的留样应当按照《药品质量监督抽验管理规定》的有关要求进行。医疗器械的留样按照下达的医疗器械抽验方案进行。第 个工作日内制作核查函，随附不合格检验(测)报告书原件两份和核查回单，送达不合格品生产企业所在地省级药品监管部门请求核查。第六章 复验第四十条药品被抽样单位或被 ...
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标准等情况(除对企业申请食品生产许可过程的现场核查外)实施监督检查，适用本规定。第四条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)负责制(修)订企业落实 保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。第十一条 企业应建立不合格品管理制度。(一)企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品 ...
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经历的要求；--具备实施危害分析的能力；--按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关规定取得人员注册机构的执业资格注册。3．3认证机构应对本机构的认证审核员的 检查或政府组织的市场抽查中，被发现有严重食品安全问题的信息；（9）不合格品撤回及处理的信息；（10）其他重要信息。5．5．6信息分析认证 ...
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措施并有执行记录□□□１．１３有产品标识和质量追踪的规定并有执行记录□□□１．１４有记录和档案管理规定□□□１．１５有每日开工前卫生检查制度，并做 ．８跌落地面的产品设有收集处理设施□□□６．９前工序的不合格品不转入下一工序□□□＊６．１０不合格品应作标记分别存放处理并有记录□□□６．１１废弃物有专用 ...
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