卫生要求第一条 为保证出口食品的安全卫生质量，规范出口食品生产企业的安全卫生管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施 相互污染的食品。第十四条严格执行有毒有害物品的储存和使用管理规定，确保厂区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等 ...
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。 国家食品药品监督管理局二○○八年五月二十三日 药品注册现场核查管理规定 第一章总则 第一条为加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，根据《中华人民共和国药品管理法 、设备是否作相应的变更，变更是否经批准并经验证。如为新建企业或车间，批量生产前与产品生产相关的厂房与设施、关键设备是否经确认（IQ ...
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予公布，自2012年5月1日起施行。局 长二〇一二年三月二十二日进口食品境外生产企业注册管理规定第一章 总则第一条 为加强进口食品境外食品生产企业的监督管理， 企业符合中国法律、法规要求的声明；（五）企业注册申请书，必要时提供厂区、车间、冷库的平面图，工艺流程图等。第八条 国家认监委应当组织相关专家或 ...
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予公布，自2012年5月1日起施行。局 长二〇一二年三月二十二日进口食品境外生产企业注册管理规定第一章 总则第一条 为加强进口食品境外食品生产企业的监督管理， 企业符合中国法律、法规要求的声明；（五）企业注册申请书，必要时提供厂区、车间、冷库的平面图，工艺流程图等。第八条 国家认监委应当组织相关专家或 ...
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国务院部委规章（1）条第三条认证委员会承担中华人民共和国境内药品生产企业（车间）和药品品种的ＧＭＰ认证。承担中华人民共和国境外生产的进口药品ＧＭＰ认证。第 ３批。第八条进口药品ＧＭＰ认证，还应遵守中华人民共和国卫生部关于进口药品管理规定，并实施境外现场监督检查制度。第九条认证委员会秘书处在收到申报资料 ...
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）办法依据 第一条 根据国务院国发〔１９７８〕１７６号文件颁发的《麻醉药品管理条例》第四条的规定和卫生部卫药字〔７９〕第８４号文印发的《麻醉药品 再回收利用的报所在地医药管理局和卫生局批准后列表登记监督销毁。 （五）麻药生产车间要求 第二十五条 要重视麻醉药品的生产，建立麻醉药品生产的岗位责任制。麻醉 ...
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的效率与水平，根据国境卫生检疫法及其实施细则、食品卫生法、出入境口岸食品卫生监督管理规定（质检总局令第88号）等有关法律法规和规章的要求，结合检验检疫 涮水池※充足、有效的消毒设施※充足、完善的餐具保洁设施5设施与设备卫生(34分)生产车间人均占地面积（不包括设备占位）≥1.5米2，高度符合生产需要※ ...
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防盗自动报警设施。企业应当定期检查监控系统和报警设施，保证正常运行。生产区、生产车间、仓库出入口以及仓库内部等关键部位应当安装摄像装置，监控生产的主要活动并记录。 十七条本办法自发布之日起施行。以往发布的有关麻醉药品、精神药品生产管理规定与本办法不符的，以本办法为准。附件：1．药品生产企业申报麻醉药品 ...
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防盗自动报警设施。企业应当定期检查监控系统和报警设施，保证正常运行。生产区、生产车间、仓库出入口以及仓库内部等关键部位应当安装摄像装置，监控生产的主要活动并记录。 十七条本办法自发布之日起施行。以往发布的有关麻醉药品、精神药品生产管理规定与本办法不符的，以本办法为准。附件：1．药品生产企业申报麻醉药品 ...
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及免疫学的研究等。关联法规：国务院部委规章（1）条第十六条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理 中载明的生产范围和认证范围一致。新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型，在取得载明相应生产范围的《药品生产许可证》后，可以提出 ...
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