审核意见。第十九条受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门对药品技术转让的申报资料进行受理审查，组织对受让方药品生产企业进行生产现场检查，药品检验所 变更，参照相关技术指导原则进行研究，并提供相关研究资料。第二部分生产技术转让1．药品批准证明文件及附件的复印件药品批准证明性文件及其附件的复印件， ...
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、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后勤部卫生部药品监督管理局： 为规范药品技术转让注册行为，保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》 方应当将所涉及的药品的处方、生产工艺、质量标准等全部资料和技术转让给受让方，指导受让方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产 ...
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、生产新药的积极性，避免重复研究和生产，维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益，促进我国制药工业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法》 单位的“药品生产企业许可证”（复印件）、药品ＧＭＰ证书（复印件）、双方签订的技术转让协议或合同（原件副本）。以上资料经审查合格后转报国家药品监督管理局， ...
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转给受让方，保证生产出质量合格的产品。 五、新药研制单位如要再次进行技术转让，每次必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出申请，经审查后转报卫生部， ，按《新药审批办法》的程序办理，除报送有关资料外，还必须附有技术转让合同(影印件)及“新药证书”副本，对于卫生部已经批准生产发给批准文号的品种，尚须 ...
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，应按下列程序办理：(一) 转让方按照《卫生部保健食品申报与受理规定》的有关要求报所在地省级卫生行政部门初审。(二) 受让方凭已公证的技术转让合同及转让方所在地省级卫生行政部门的初审意见，向受让方生产企业所在地省级卫生行政部门提出审核生产条件的申请。(三) 受让方生产企业所在地省级卫生行政部门依据《 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 近期我司在审查保健食品技术转让、变更申请过程中，发现部分产品存在申请人营业执照上的名称、地址与保健食品批准 ...
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卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部：《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》业经国家药品监督管理局修订并经局务会议审议通过，以国家药品监督管理局第 年5月1日前获得批准的，其新药保护期按新颁布的《新药保护和技术转让的规定》办理。 四、关于新药的批准文号问题(一)1999年5月1日后批准 ...
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为经中介机构评估或区财政局组织相关人员估价后的价值。第八条集体公有产权转让由集体产权使用单位的上级行政主管部门审批，审批结论报区监察局、财政局备案。第 、审计局、主管部门等组织估价。第四章产权交易第二十条国有产权和集体公有产权转让必须通过有合法资格的产权交易机构（包括产权交易中心、拍卖机构等）进行公开 ...
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国产保健食品批准证书》和新的批准文号，证书的有效期不变，同时收缴并注销转让方原取得的《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》。第五 )有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。(四)转让合同。该合同必须经受让方所在国家(地区)公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。 ...
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保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。（七）转让方2年内无违法违规行为的承诺书。（八）有助于试制现场核查的相关资料 有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆 ...
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