注册企业实施监督管理。监督管理的主要内容包括：㈠检查企业是否持续符合规定的卫生注册条件；㈡卫生质量体系是否有效地运行；㈢卫生注册编号使用管理情况；㈣出口产品原料、 的事实真相，造成严重后果的；㈣企业拒不接受监督管理的；㈤借用、冒用、转让、涂改、伪造卫生注册证书、注册编号、卫生注册标志，或者本企业未注册 ...
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司邮编：100810药品注册管理办法(征求意见稿)第一章总 则第一条为保证药品的安全有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《 药品生产批件》的形式，决定是否批准生产。符合规定的，发给药品批准文号。第一百一十一条药品生产企业在接受新药技术转让并取得药品批准文号后，2 ...
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、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。涉及药品权属变化的，应当提供有效证明文件。进口药品的补充申请，申请人应当向国家药品监督管理局报送有关资料和说明 药品监督管理局以《药品补充申请批件》的形式，决定是否批准生产。符合规定的，发给药品批准文号；对于转让方已取得的药品批准文号，同时予以注销其。 ...
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二○○五年二月二十八日药品注册管理办法第一章 总 则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称 试行期间的执行情况、国内外相关产品的标准和国家有关要求，对该药品标准是否需要进行复核提出意见。认为需要进行标准复核的，应当组织有关的药品检验所进行 ...
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通过年检的； 3．经营过假劣药品，情节和后果严重的； 4．出租、转让过《药品经营许可证》的； 5．连续半年以上未经营药品的； 6．企业 药品销售流向跟踪管理制度，对售出药品到达指定客户库房情况实施追踪，有效预防药品流弊 ----缺陷 19是否建立并执行特殊管理药品过期、残破、丢失、被盗、销毁等管理制度 ...
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后，应当妥善保管，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借，或者以其他形式非法转让。食品经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者摆放《食品流通许可证》正本。第六章 照时，应当按照企业年检、个体工商户验照的有关规定，审查《食品流通许可证》是否被撤销、吊销或者有效期限届满。对《食品流通许可证》被撤销、吊销或者有效期限 ...
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新药临床研究结束后可按第十三条规定申请“新药证书”，并可凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书(副本)向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品 判定其“显效”以上的疗效。对于特殊病种或疑难病证可以观察其“有效”以上的疗效。此外，还应密切注意是否出现一些未意料到的不良反应，对此应做好记录并不断 ...
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三）负责所受理仿制药注册申请的生产现场检查；（四）负责所受理药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等补充申请的生产现场检查；（五）负责本 匹配。2.3 如不是专用生产线，样品与原有产品安全生产带来的风险是否被充分评估， 并能有效防止交叉污染。2.4 为增加该产品生产，原有厂房与设施、设备 ...
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中的问题。２．要带头遵守财务会计制度，要定期研究会计核算和财务情况，有效地领导财务会计工作，不断提高会计核算和财务管理水平。组织、支持财会部门在会计 任务的差额部分）。（五）企业收到外贸部门支付的出口创汇奖励金或按规定调剂转让留成外汇所得外汇人民币收益，用于职工奖金部分，借（增或减）记“专项存款”、“ ...
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)：为进一步加强药品管理，整顿药品市场，保障人民群众用药方便、及时、安全、有效，国务院针对我国当前药品管理工作的现状及存在的问题，发出了《关于进一步加强 向特定单位和地区供应药品能力的审查。对上述能力的审查，首先要审查其是否承担社会责任。各省、自治区、直辖市医药管理部门要结合本地实际确定本地区正常情况 ...
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