、场所、设备。【验收办法】检查公司相关文件(包括准备与客户签订的服务合同范本、客户服务流程及规范、客户档案管理方案、制度和设施等)，抽取相关人员访谈 应包括如下文档：(一)系统分析和设计报告，包含系统体系结构、网络结构、应用软件架构、关键技术描述等内容。(二)系统安全解决方案，包含对系统资产，业务关键 ...
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。软件评测机构的资质要求详见附件2。五、交易达成后，产品的配送应符合有关法律法规的规定。零售药店网上销售药品，应有完整的配送记录；配送记录至少应 在本文件印发前已经取得互联网药品交易服务资格证书的企业，原审批机关应按照文件有关规定，限期要求企业提供合同文书范本和有关软件测评报告。七、食品药品监督管理 ...
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第十二条 绩效目标应当包括以下主要内容： （一）预期产出，包括提供的公共产品和服务的数量； （二）预期效果，包括经济效益、社会效益、环境效益和可持续影响等 重要支出项目。平台类项目，场地、站点、仓储、试验示范区建设，以及试验材料和软件等物料采购等方面的支出，应作为绩效评价考核的重要支出项目。（根据计划 ...
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机构和75%以上的乡镇卫生院、45%以上的村卫生室(含个体诊所和城市社区卫生服务机构)的药房达到“规范药房”要求。3、药械经营企业药品安全信用体系建设进一步深入 提高监测的能力和水平。探索改进药品广告监测方法，对以公众人物名义为产品功效作证明的药品广告和擅自扩大适应症的医疗器械广告进行重点监测，及时将 ...
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事先由申办者与相应机构签署相关委托合同。第十九条实验室不应擅自增加实验内容或改变实验方法。申办者如要求进行附加服务，双方应于相关工作开始之前签署 或规范性文件，作为生物样本分析实验室运行管理的标准和指导。如英国药品和健康产品管理局（mhra）发布了《关于对临床试验样本进行分析或评价的实验室遵循法规的 ...
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物料第二十六条应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用 ；(11)生产重要步骤操作、复核、监督人员的签名；(12)偏差查处记录；(13)最终产品检验记录；(14)以无菌操作方式生产药用辅料时，应有无菌操作区关键点环境 ...
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五章 物料第二十六条 应检查并确认原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料 )生产重要步骤操作、复核、监督人员的签名；12)事故和偏差调查记录；13)最终产品检验记录；14)以无菌操作方式生产药用辅料时，应有无菌操作间关键点环境 ...
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产品检疫电子出证系统建设，实现了全市动物产品检疫电子化出证和监管，提高了监管效率。2、食品生产、流通和餐饮服务环节食品安全整顿方面市市场监管局充分发挥 安全监督与检测业务楼建设，争取2011年破土动工。加强市农产品检测机构的硬、软件建设，加强检测人员的培训和检测设备的购置，提高市农产品检测机构的检测 ...
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产品检疫电子出证系统建设，实现了全市动物产品检疫电子化出证和监管，提高了监管效率。2、食品生产、流通和餐饮服务环节食品安全整顿方面市市场监管局充分发挥 安全监督与检测业务楼建设，争取2011年破土动工。加强市农产品检测机构的硬、软件建设，加强检测人员的培训和检测设备的购置，提高市农产品检测机构的检测 ...
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农村地区。做好农村药品供应网络建设和药品监督管理，从而促进完善农村医药卫生服务体系，保障农民群众用药安全有效，关系到保护农民群众切身利益和生命健康，关系 地区实施计划生育和防止性传播疾病具有积极意义。凡拟销售这两种医疗器械产品的农村日用百货商店，只要向当地药品监督管理局备案并向工商行政管理部门增加经营 ...
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