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内容或改变实验方法。申办者如要求进行附加服务,双方应于相关工作开始之前签署附加协议,并承诺额外的工作不与临床试验方案相冲突。 第六章标准操作规程第二十条 应由专业技术人员负责开发、验证、操作和维护,并保留相关记录。(三)系统必须通过验证后才能用于数据的采集、录入、处理和报告等;更换硬件、软件,或者升级 ...
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