第十七条实验开始前,实验室或其所在的机构应与申办者签订具有中国法律约束力的委托合同。第十八条实验室不可将实验工作转包;如果不能完成部分工作,应事先由 应由专业技术人员负责开发、验证、操作和维护,并保留相关记录。(三)系统必须通过验证后才能用于数据的采集、录入、处理和报告等;更换硬件、软件,或者升级系统 ...
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《食品生产企业保证产品质量必备条件专项调查表》(附一),并按照统一的计算机管理软件,汇总调查情况,建立食品生产加工企业质量档案。 四、申请《食品生产许可证》 的、具有法定资格的检验机构进行食品出厂检验,并与检验机构签订委托检验合同(附七)。委托出厂检验中强制管理的检验项目及检验频率和次数由《实施细则》 ...
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项目进行现场检查和评价。第二十七条 省级医药工业主管部门受工业和信息化部委托开展本省(区、市)中药材扶持项目的绩效管理和绩效评价工作;负责对 ,促进中药材规范化生产,基地建设项目应建设一定规模的试验示范区,开展规范化生产技术开发和示范,包括规范化种植技术示范、优良品种采用、优质肥料使用、病虫害防治和 ...
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贯彻落实《管理规定》,加强我国对药品非临床研究工作的管理,提高新药研究与开发非临床研究工作的质量,促进我国药品的非临床安全性评价研究工作早日与国际接轨, 及时处理质量保证部门的报告,详细记录采取的改正措施。10.与协作或委托单位签订书面合同或协议,报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一 ...
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贯彻落实《管理规定》,加强我国对药品非临床研究工作的管理,提高新药研究与开发非临床研究工作的质量,促进我国药品的非临床安全性评价研究工作早日与国际接轨, 及时处理质量保证部门的报告,详细记录采取的改正措施。10.与协作或委托单位签订书面合同或协议,报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一 ...
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