问题的通知》(鄂价农工[2002]72号)等文件规定，现就进一步规范药品集中招标采购过程中的价格行为通知如下： 一、确保投标价格的准确性和有效性。所有列入招标采购 竞标的，其中标无效，并由价格等有关主管部门依法予以查处。根据各地招标过程中反映出来的问题，目前既要防止少数投标人以各种不正当手段操纵、垄断 ...
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6 3 冷冻离心机 食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离 最高转速不小于16000rpm；温度设置范围：-20～40℃ 2 4 离心机 食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离 转速介于200～15000rpm之间 10 5 超净工作台 食品检验过程中提供局部超净工作环境 净化级别： ...
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互补决定区[CDR]接合的及单链Fv抗体，以及重组免疫结合物)应提供构建和置备过程的全部资料。重组免疫结合物的稳定性应认真研究。因聚合物形成构形改变或 ，应参照国家药品管理当局有关规定进行。4．体细胞的检定在体细胞采集及分离过程中的适当阶段，应对体细胞进行质控检定，包括采集与分离体细胞的收率、存活率、 ...
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和包装。配制工作液的各种原材料及其配比应符合要求，原材料应混合均匀，配制过程应对ph、电导率等关键参数进行有效控制。生产工艺研究资料应能对反应体系涉及 检测或第三方验证以及是否纳入最终数据统计、对异常值或缺失值的处理、研究过程中是否涉及对方案的修改。②阳性符合率、阴性符合率、总体符合率及其95%（或 ...
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的特效治疗方案提出建议。二、关于地震灾害后饮水安全的具体防护措施1．抗震救灾过程中，为防止肠道传染病的爆发流行，不要喝河滨生水，应尽可能饮用开水或卫生指标 ：丁草胺检测试纸一、功能与用途由于地震灾害造成大量蔬菜大棚倒塌，在恢复生产过程中有可能使农药使用量增加并有可能使用禁止使用的剧毒农药的状况，本产品 ...
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情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。药品注册生产现场检查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市 、直接接触药品的包装材料供货商进行审计并经质量管理部门批准。4.样品批量生产过程4.1 是否制定样品生产工艺规程，工艺规程的内容与核定的处方、工艺以及 ...
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注射剂质量研究及质量标准制订的一般要求可参见《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》，并特别关注以下问题：1.质量研究内容的确定对于注射剂， 不良相互作用，处方筛选除一般研究项目外，还需考察药物活性的改变。制剂生产过程可能会对某些生化药物稳定性和制剂质量产生影响，这些因素包括pH、热处理环节、 ...
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项目的超市、便利店和大型综合超市等业态，逐步完善与食品操作相关的一系列过程。 第三条(基本原则)本规范是建立在HACCP、GMP和我国相关法律基础上 存储控制 第十九条(要点说明)适用于企业在门店库房、配送中心商品存储环节过程的管理。企业应有完善的信息系统，进行仓储管理。 第二十条(工作手册)企业应 ...
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原料阶段到该批完成的整个历史文件和记录。预防性维修保养 (Preventive maintenance)：即计划性维修，指根据设备的特点和运行情况，为防止设备运行过程中出现故障而定期进行的维修保养活动。混入(Commingling)：通常指批交替生产或连续工艺法中一个等级或一个批号剩余的少量物料与另 ...
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质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP) 、按国际惯例对药品研究过程进行规范；制定了《药品研究和申报注册违规处理办法》，作为对研究阶段 ，开展这项工作。规范药品研究行为，提高药品研究质量，真正解决在药品研究过程中存在的深层次的问题，进一步规范药品研究，切实保证人民用药安全有效。我们 ...
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