贸易额的1/4。目前我国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一，同时，还是全球最大的药物制剂生产国。2004年我国片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂 体制改革目标是，2010年实现我国对WHO“人人享有卫生保健”的承诺，所有居民全部享有基本医疗保障。可以预计，在社会保障体系的不断完善，医疗卫生体制改革 ...
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配合各省、区、市委狠抓了省局领导干部的配备工作。目前，全国省级药品监督管理局已全部成立，领导班子已基本配齐。同时，根据局党组的决定，我们对机关和直属单位 ，监督就失职了，失控了。第三，问题出现后，是有力地处理了，还是看到问题不闻不问，没有得力的措施加以处理，违法分子是否已绳之以法?所以，日常的监督非常 ...
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的根本利益置于至高无上的地位，把保证人民用药安全 有效、提高全民健康水平作为我们全部工作的出发点和归宿点。 药品不良反应监测工作是药品监督管理的重要内容，也是 有关的偏见相当一部分人认为，发生药品不良反应一定是药品质量有问题。无论是医生还是病患者， 对药品不良反应的出现，第一印象是由药品不合格所致，把 ...
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标准用对照品研究的技术要求”。其它经过试验而未选用的含量测定方法也应提供其全部试验资料，试验资料及相应的文献资料均列入“新药(中药材)申报资料项目”第6号药学资料。 作用者认为可供注射用。②如有红细胞凝聚的现象，可按下法进一步判定是真凝聚还是假凝聚。若凝聚物在试管振荡后又能均匀分散，或将凝集物放在载玻 ...
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类型和供体的情况(1)体细胞类型须指出细胞来源是属于自体、同种异体、异种还是细胞系。必须提供细胞的组织来源及细胞类别的确证资料，其中包括形态生化或 实验室检测的项目。(七)研制及试用单位及负责人资格认证提供研究与临床单位的全部主要研究人员和临床工作人员(包括负责医师、护士和实验室操作人员)的工作简历及 ...
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解除先行登记保存物品通知书》，是食品药品监督管理部门对被先行登记保存的证据作出全部或部分解除登记保存时，通知当事人的文书。《解除先行登记保存物品通知书》与 审批文书。《查封（扣押）物品/场所（延期）审批表》要明确查封、扣押还是延期，由承办人提出采取查封或者扣押行政强制措施的依据，由承办部门负责人和单位 ...
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的规范名称一致。为了公众健康利益的需要，便于用药者全面掌握药品特点，应列出处方中的全部成份。如果复方中所含药味本身为复方且为法定成方制剂的，只需写出复方 缺乏相关参数，可以列出非临床药代动力学的相关参数，但需明确是动物药代动力学试验还是人体药代动力学试验的结果。未进行相关研究的，可不列此项。（二十一） ...
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不得直接从事药品生产。6．药厂必须设有厂长直接领导的质检部门，负责本厂产品的全部质量管理及检验工作；同时，要有健全的群众性质量监督体制和规章制度，有效期的 、设备隶属于军队，主要领导和技术骨干为现役军人，不论其工人是现役军人还是家属的药厂，均为军办厂，必须执行中央军委(1978)5号文件于军以下(含军 ...
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，特别是近几年来，我市食品工业有了新的发展，但和其它行业相比还是一个薄弱环节，为进一步加快食品工业的发展。满足城乡人民生活的需要。促进农业生产 利用项目投产后具备独立核算条件，独立计算盈亏的车间，分厂所实现利润，五年内全部留企业，用于进一步治理污染和综合利用。 十三、鉴于我市仪器企业设备陈旧，厂房简陋 ...
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药监机构组建中的燃眉之急。需要说明的，一是国家财政的支持是极其有限的，主要还是依靠地方财政解决，这也是地方政府的责任。二是支持的地区主要是中西部困难大 和指导性。江泽民总书记指出：党来自于人民、植根于人民、服务于人民，党的全部工作的出发点和落脚点，就是实现好、维护好、发展好人民的利益。药品监督管理工作 ...
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