坚持依法行政，这是十分错误的，如不纠正，必将影响我们的有效监督。应该看到，地方保护是发展社会主义市场经济的阻力和障碍，继续充当行业管理者的角色也背离 有的代表提出乡村卫生院为农村个体行医人员和个体诊所代购药品的要求应如何掌握，这个问题应按照国家药品监督管理局7号令《药品流通监督管理办法》的有关规定执行 ...
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享有一定声誉。轻工部对此制订了部颁标准，商业部也铅印了小册子向全国推广。但这个产品由于蛋黄粉及优质大豆等原料供应困难，价格较高，不能正常生产。现在 调拨的产品，轻工业部给予必要的补助。 三、要解决一些有关经济政策问题。经营婴幼儿食品，总的原则应该是：经济扶持，保证原料，薄利经营，搞好服务。(一)利润和 ...
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，引起了强烈的社会反响。同时，对社会关注、国务院领导非常关心的药品广告问题，我们严格审批制度，进一步加强管理工作，加大了处理违法刊播药品广告的力度。 部门和地方政府给予了积极支持，社会各界给予广泛关注，应该说是万事俱备，条件成熟。我们要抓住这个机遇，扎扎实实做好工作，全面落实体改会议提出的各项任务目标 ...
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制定并联合发布的《药品不良反应监测管理办法(试行)》 (下称《试行办法》)。这个《试行办法》的颁布将对进一步加强药品监督管理，保证人民用 药安全有效，提高 和许多认识上的偏见。所以，在谈实施药品不良反应报告 制度的意义问题时，我想应该首先了解哪些是固有习惯意识，哪些是认识偏见。 (一)药品不良反应必然 ...
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的报告”中关于实行保健食品制度的指示，我们除了制订统一的保健食品标准以外，各地应该本着严格控制发放范围，首先保证危害健康严重的工种需要的精神，对当前保健食品 于十一月上旬综合报告省劳动厅。六、解决有毒有害、高温等作业工人的保健食品问题，是党和国家一贯关心工人阶级安全健康的具体体现，各有关部门应密切配合 ...
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的报告”中关于实行保健食品制度的指示，我们除了制订统一的保健食品标准以外，各地应该本着严格控制发放范围，首先保证危害健康严重的工种需要的精神，对当前保健食品 于十一月上旬综合报告省劳动厅。六、解决有毒有害、高温等作业工人的保健食品问题，是党和国家一贯关心工人阶级安全健康的具体体现，各有关部门应密切配合 ...
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抗原的组织。③异源移植模型可以组织定位和抗原非特异放射性免疫结合物分布问题，但对确定一般组织交叉反应范围没有帮助。④应研究适宜的动物数量以用 方式的细胞制品和重组病毒制品。临床前研究和临床研究用的重组病毒制品应该在经验证的(validatable)生产工艺途径下制备。(2)详细的制备和生产工艺方法、 ...
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前 言保护人民的健康是医生的光荣使命。他或她的知识和道德正是为了实现这个使命。世界医学协会的日内瓦声明用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”一句话对医生 意见和得到指导。该委员会须遵守试验所在国的法规。3.在人体进行的生物医学研究应该由专业上有资格的人员进行，并接受有关临床医学方面专家的指导监督。必须 ...
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的直接指挥系统包括安全性研究机构负责人、专题负责人和具体实验者三个层次。在这个系统中，安全性研究机构负责人负责任命专题负责人，专题负责人负责指导具体实验者，具体 ，间隔时间的长短以保证研究工作的可靠性为准。详细记录检查的内容、存在的问题、采取的措施，并由检查者签名盖章，保存备查。4．向安全性研究机构 ...
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医药管理局将登记表报送卫生部、国家医药管理总局整顿药厂办公室一式两份。第六条制药厂应该具备的条件1．药厂要有进行生产必须的水、电、汽、排污、运输等基本 。4．主管生产的厂长及技术、检验负责人，必须具有解决生产和检验过程中所遇实际问题的能力。西药原料、制剂厂主管生产的厂长及技术、检验的负责人，应是与医药 ...
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