过程中他们随时可以退出，无任何不良影响。要向研究对象提供一份知情同意文件，请他们自己决定是否签署文件。3．体格检查首先进行健康问卷调查，请研究对象提供详细 致瘤试验。对于瘤苗类制品，必须提供该瘤细胞经过何种处理能有效地阻止继续增殖的证据。致癌试验包括软琼脂细胞生长及裸鼠内致癌试验。(5)细胞种类均一性 ...
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病毒，一定时间后测定猴体是否产生病毒血症、脏器是否减少或无病毒抗原、以及作组织病理学和免疫病理学等检查，可以得到初步的证据。另外也可考虑用家兔、 ）须经过至少两家临床研究单位进行临床考核，出具临床考核报告并加盖临床考核单位有效公章。（三）研究用试剂须经中国药品生物制品检定所检定合格后方可用于临床研究。 ...
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