长期随访，也要求相关实验室的密切配合，实施的难度很大。艾滋病疫苗的临床试验属于探索性研究，其安全性和有效性具有很多不确定性，需要对研究对象进行密切观察和准确检测。 。使用完全人源的、嵌合的或“人源化的”单克隆抗体将出现相应的问题，在这种情况下用啮齿类动物进行重复剂量的研究意义不大。4．用免疫结合物进行 ...
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众多，如影响中药材提取过程的因素较多，各因素之间还存在一定的交互影响（这种影响一定条件下还很大），使得变更对药物的影响难以通过分析阐明，难以判断 受热时间的工艺操作，应进行对比研究，如药用物质变化不大，属于ⅱ类变更。此类变更可根据变更的具体情况，按照如上所述的基本思路和方法，对变更前后产品进行比较研究 ...
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为口服。他们认为这些药品既然可以直接注入机体组织或血管，口服就更没有问题了。这种想法是错误的。因为：(1)很多药物之所以制成针剂使用，是因为这些药物在消化道内不稳定 ，后用西药。中药多属于天然药物，其毒性及副作用一般比西药要小。老年人多患慢性病或有老病根，除非是使用西药确有特效，一般情况下，最好是先服 ...
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声明的签字复印件。每一光盘必须使用3537表上相应栏目的首选邮件地址递交，以这种方式提交不限注册企业数量。然而，光盘上的每一份注册必须有独立的文件名 ，并可以使FDA尽快与有可能成为生物恐怖主义者袭击目标或发生与食品有关的紧急情况的企业联系。例如：一些食品没有在170.3部分中包括，例如：饮食补充剂、 ...
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减）记“专项应付款”科目，贷（减）记“专项存款”等科目。不足部分按不同情况分别处理：属于租入成套生产线设备，用租赁项目新增利润在缴纳所得税前支付，支付时， 通过本期实际与计划、上期、上年同期的相应指标比较、分析的一种方法。运用这种方法，对企业在一定时期内的经济活动作出正确的评估。会计分析，是以经济效益 ...
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结构调整已是刻不容缓。首先，我国人民的食物消费水平刚刚跨越温饱线，食物消费基本上属于“高谷物膳食”类型，总体营养水平还较低。动物性蛋白质所占比重仍然明显低于世界 上看，我国人民长期以来形成了以粮食为主，搭配适量蔬菜和一定肉食的膳食结构，这种基本的食物结构将在今后较长时期存在下去。粮食在食物结构中的基础 ...
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，对总体的利弊权衡进行评价，并提出拟采取避免或减少其危害性或副作用的措施。这种评价将是该方案能否获得批准的重要依据之一。 二、用于疫苗研究用的菌毒 反应的方法或Elispot方法等)，也可通过对细胞因子的定量检测评价其细胞免疫情况，如属于常规检定项目，该类方法应稳定、重复性好、可操作性强，并制定相应的 ...
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者调离相关岗位；(七)如实向当地卫生行政部门报告该单位存在的食品卫生问题及改进情况，负责按要求报告食物中毒和食品污染事故，并协助调查处理；(八)建立食品卫生 本单位食品卫生工作的管理技术人员，分为专职和兼职卫生管理员。食品卫生管理员属于食品卫生从业人员，但由于其是负责本单位的食品卫生管理人员，需要对其 ...
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尘埃或土壤中可数年不死。破伤风病主要由破伤风杆菌的外毒素——神经毒素引起的，这种毒素有选择性地作用于神经系统，特别是能引起脊髓前角细胞中毒，从而发生伸肌 状、细丝状或呈细小，中心 (三)毒力试验：注射后6小时即可开始观察发病情况至48小时。为证实小白鼠是否由破伤风外毒素引起的破伤风症状，应同时做破伤风 ...
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脉冲磁场刺激大脑皮层中确定的点，然后用脑电波来测量某个部位或者整个大脑皮层如何反应这种刺激，从而辅助诊断脑部疾病。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6821。十四、 生长。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6863。十九、内窥镜用防雾液：属于一次性使用无菌产品，涂于内窥镜表面，防止内窥镜手术过程中因温度变化而 ...
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