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;③建立不良记录;④对违规人员,3~5年不受理其参与的品种的申报,违规(含),取消药品申报注册资格;对试验单位,3~5年不受理其新药申报; 生产用物料须向合法和有质量保证的供方采购,应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同,以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录, ...
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